FDA одобрила анализ ДНК – Анализ COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV – чтобы измерить эффективность противовирусного лечения в твердом органе пересаживает реципиентов, применяющихся CMV (вирус цитомегалии) терапия противовирусного средства. Вирусный анализ груза может определить, от образца плазмы крови пациента, уровней нуклеиновой кислоты CMV. …
Анализ цитомегаловирусной инфекции пересадки, одобренный FDAПодробнее »
Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), о которой объявляют во вторник, который является, одобрило первый внебиржевой комплект теста на ВИЧ, позволяющий американцампроверить, в уединенности их собственных домов, заражены ли они вирусом, вызывающим СПИД.OraQuick Тест на ВИЧ В доме обнаруживает наличие антител к типу 1 вируса иммунодефицита человека (ВИЧ 1) и типу 2 (ВИЧ 2). …
Ferumoxytol, новое внутривенное (IV) железная терапия, чтобы лечить железодефицитную анемию (IDA) во взрослых с хронической болезнью почек (CKD) получила маркетинговое разрешение Европейской комиссией (EC), по данным Takeda Pharmaceutical Company Limited и AMAG Pharmaceuticals Inc.Маркетинговое разрешение, которое действительно в текущих странах-членах ЕС, а также в Исландии и Норвегии, будет проводиться Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd. …
Ferumoxytol для хронической болезни почек, одобренной в ЕвропеПодробнее »
Впервые в истории лекарственное средство стволовой клетки было одобрено для разрешения рынка.Prochymal® (remestemcel-L) является также первым лекарственным средством, которое будет одобрено для лечения острой болезни трансплантата по сравнению с хозяином (GvHD) в детях, разрушительном осложнении пересадки костного мозга, убивающей почти 80% всех поврежденных детей, многие из которых только спустя недели после того, как они были диагностированы. …
Prochymal – Первое одобренное лекарственное средство стволовой клеткиПодробнее »
Заявление Amgen на расширенные показания для denosumab (Ксгева) выключалось FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) – расширенные показания должны были включать профилактику метастазов в кости у больных с устойчивым к кастрации раком простаты. FDA сказала Amgen в CRL (Полное Письмо о Реакции), что доказательства относительно лучшего выживания без костных метастазов были «недостаточны», и как таковы, потенциальные неблагоприятные эффекты остеонекроза челюсти, среди других до сих пор востребованно не перевешивались преимуществами. …
Denosumab (Ксгева), не одобренная для профилактики метастазаПодробнее »
