Изменения этикетки для статинов, типа понижающего холестерин лечения, были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США. Этикетки будут включать больше данных по нежелательным явлениям, лекарственным взаимодействиям и проверке ферментов печени.
FDA говорит, что эти изменения предоставят пациентам больше информации, таким образом, они смогут использовать статины более безопасно и эффективно.Контроль фермента печениПотребность обычно контролировать ферменты печени среди пациентов, принимающих статины, была пересмотрена в маркировке.
Обновленная информация рекомендует проверить на ферменты печени прежде, чем начать принимать статины «и, как клинически обозначено после того».FDA сообщает, что серьезные повреждения печени, нанесенные статинами, очень необычны, и также трудно предсказать на от пациента к пациенту базирует. Периодически контроль ферментов печени, кажется, не влияет на серьезном риске повреждения печени, и при этом это эффективно не диагностирует серьезную травму.
Данные относительно нежелательных явленийДанные по статиновому использованию и ссылке на потерю памяти, беспорядок (познавательные побочные эффекты) был добавлен к информации о маркировке. FDA объясняет, что эти потенциальные познавательные последствия обратимы. Обновленная этикетка также сообщает об отчетах повышенного HbA1c (гликозилированный гемоглобин) и уровни сахара в крови.
Однако Агентство подчеркивает, что преимущества, предлагаемые статинами, перевешивают немного повышенные риски этих нежелательных явлений.Лекарственные взаимодействияЛекарственное взаимодействие относится к физиологической или химической реакции, которая может произойти, когда два различных лекарства приняты одновременно.
Помещенный просто – как одно лекарственное средство может изменить эффект другого лекарственного средства; такой как создание его активного ингредиента, намного более сильного, менее сильного/эффективного, или бесполезного.Маркировка ловастатина включает данные по новым противопоказаниям и ограничениям дозы, когда это взято в сочетании с другими препаратами – в некоторых случаях могла бы быть более высокая вероятность травмы мышцы.
При предписании статинов врачи должны обратиться к маркам лекарственного средства, убеждениям FDA. Любые проблемы пациентами относительно использования заявления должны быть отнесены к их врачамЧто такое статины?
Статины являются классом препаратов тот более низкий холестерин. FDA добавляет, что это происходит эффективнее, если объединено со здоровой диетой и упражнениями. Статины понижают уровни в крови ЛПНП (имеющий малую плотность липопротеин) холестерин, также известный как плохой холестерин.
Статины являются лекарствами по рецепту и проданы как продукты комбинации или единственный компонент.Примеры статинов единственного компонента включают:
Альтопрев (расширенный выпуск ловастатина)Crestor (rosuvastatin)
Лескол (fluvastatin)Lipitor (аторвастатин)Livalo (pitavastatin)
Pravachol (правастатин)Mevacor (ловастатин)Zocor (симвастатин)
Примеры статинов как продукты комбинации включают:Advicor (расширенный выпуск ловастатина/никотиновой кислоты)
Simcor (расширенный выпуск симвастатина/никотиновой кислоты)Vytorin (simvastatin/ezetimibe)