Недавнее объявление, опубликованное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), утверждает, что статины, наркотики, принятые, чтобы понизить холестерин, могут вызвать различные проблемы со здоровьем. По данным IMS Health, более чем 20 миллионов американцев брали некоторый тип статинов в прошлом году.
Следующие препараты являются статинами:Lipitor (аторвастатин)Лескол (fluvastatin)Mevacor (ловастатин)
Альтопрев (расширенный выпуск ловастатин)Livalo (pitavastatin)Crestor (rosuvastatin)
Livalo (pitavastatin)Zocor (симвастатин)Simcor (симвастатин/никотиновая кислота расширил компанию выпуска),Advicor (ловастатин/никотиновая кислота расширил компанию выпуска),
Vytorin (simvastatin/exetimibe компания)Мэри Паркс, Доктор медицины, директор Подразделения Продуктов Метаболизма и Эндокринологии в Офисе Оценки Лекарственного средства ll в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования сказала:«Мы хотим, чтобы специалисты здравоохранения и пациенты имели актуальнейшую информацию о рисках статинов, но также и уверили их, что эти лекарства продолжают обеспечивать важную пользу для здоровья от понижающегося холестерина».Ранее, статиновые марки рекомендовали, чтобы пациенты, потребляющие препараты, получали регулярные контрольные испытания фермента печени. Однако FDA изменила эту часть этикетки, заявив, что пациент должен быть проверен, прежде чем они начнут лечение, и, если необходимо, после, также.
Это вызвано тем, что FDA пришла к выводу, что случайный контроль фермента печени не работал в прошлом вследствие того, что необычное, серьезное повреждение печени от статинов непредсказуемо и опасно.Следующее является симптомами проблем печени, и, как рекомендуется FDA, должно быть немедленно сообщено доктору:верхняя боль в желудкеслабостьусталостьизменение в аппетитетемная мочапожелтение глаз или кожиВ дополнение к повреждению печени, познавательные эффекты (имеющий отношение к памяти и думающий), стали проблемой, из-за статинового использования также.
FDA также добавила формулировку на марке статинов, содержащих ключевую информацию относительно отчетов потери памяти и беспорядка. FDA утверждает, что никакие серьезные проблемы, связанные с потерей памяти и беспорядком, не произошли при использовании статинов, и проблемы прекратились, когда пациент остановил обработку статина, но пациенты должны быть осторожными, если они начинают и немедленно сообщают симптомы своему доктору.FDA добавила другие предупреждения на этикетке, включая увеличенные уровни сахара в крови, или гипергликемию и риск диабета 2 типа mellitus.В частности этикетка lovastin была изменена относительно объединения его с другим лечением.
FDA говорит, что препараты ВИЧ (протеазные ингибиторы) или лекарство для лечения микоза и бактериальной инфекции, не должен быть взят в то время как пациент в также взятии ловастатина, из-за высокого риска травмы мышц.FDA убеждает любого, у кого есть проблемы со статинами, чтобы немедленно уведомить их доктора.