Flutemetamol для болезни Альцгеймера – выпущенные результаты фазы 3

По данным GE Healthcare, предварительных результатов двух исследований Фазы 3 их исследовательского агента амилоидного отображения ПЭТ, [18F] flutemetamol, агент отображения GE Healthcare PET развился, чтобы обнаружить бета амилоид, оба встретили их основные результаты. Полные результаты обоих исследований будут представлены в ближайшем будущем.

Одно из исследований вовлекло неизлечимо больных пациентов, согласившихся перенести мозговую аутопсию, показав прочную ассоциацию между flutemetamol изображениями ПЭТ и бета амилоидом мозговая патология, связанная с болезнью Альцгеймера (AD), пока другое исследование выполнялось в молодых, здоровых волонтерах ниже возраста 40 лет и достигло подобных результатов с известным отсутствием мозгового амилоида в этом населении.Карл Сэдовский, Мэриленд, Клинический профессор Неврологии в Nova Southeastern University Ft. Лодердейл в FL заявил:«Способность обнаружить или исключить значительные отложения амилоида в мозгу, наряду с другими диагностическими анализами, может помочь врачам сделать более точную оценку пациентов с подозреваемой болезнью Альцгеймера и другими познавательными нарушениями.

Результаты этих исследований довольно воодушевляют в демонстрации потенциала flutemetamol в том отношении. Нам нужны точный диагноз и лучшее лечение, поскольку точный диагноз имеет потенциал, чтобы позволить лучшее лечение пациентов и может также спасти стоимость».

Бета накопление амилоида в пределах мозга, как думают, влияет на подход дегенерации нейрона в н. э. Это – также одна из многочисленных патологических особенностей, играющих роль в развитии н. э., в настоящее время, диагностированном гистопатологической идентификацией базовых функций, таких как бета бляшки амилоида в посмертных мозговых образцах. Исследователи изучают определенных амилоидных агентов отображения, чтобы установить, в состоянии ли они помочь врачам в обнаружении амилоидного депонирования в живущих людях.Джонатан Аллис, Лидер Сегмента ПЭТ ОИМ, GE Healthcare Medical Diagnostics прокомментировала:«Flutemetamol, может оказаться, клинически ценный компонент более широкого диагностического workup, который невропатологи используют при оценке пациентов с познавательными ухудшениями, которые могут иметь н. э. Эти исследования поддерживают наше заявление на разрешение надзорного органа [18F] flutemetamol, и мы намереваемся подать позже в этом году».

Начиная с ее начала GE Healthcare была крупным компонентом к Инициативе изображения головного мозга болезни Альцгеймера (ADNI) и играет ключевую роль в PredictAD, финансируемой ЕС научно-исследовательской работе, разработанной, чтобы развить решения для более раннего диагноза н. э., и Коалиция против серьезных заболеваний (CAMD). В его цели показать причины, риски и физические эффекты н. э., GE Healthcare применяет комплексный подход, чтобы достигнуть их цели.

Например, сотрудничая с pharma, чтобы идентифицировать биоподпись или биологический индикатор, который мог помочь врачам в диагностировании н. э. перед началом клинических симптомов. [18F] Flutemetamol является всего одним компонентом широкого спектра диагностических решений в развитии GE Healthcare н. э.Компания имеет широкий спектр ресурсов отображения, чтобы точно обнаружить симптомы нейрорегенеративных болезней при помощи высокотехнологичного ЯМР, ПЭТ и сканеров КТ, поставляющих ясный визуальный из мозга.

GE Healthcare в настоящее время расширяет свой портфель агентов отображения путем развития расширенного визуального симптома болезни и новых приложений, которые могут помочь врачам в интерпретации изображений и определении болезней. Текущий портфель GE Healthcare включает циклотроны и системы химии для изготовления агентов отображения ПЭТ, ПЭТ и сканеров Г-НА для пациентов, а также аналитического программного обеспечения изображения, чтобы интерпретировать результаты.На основе широкого диапазона компании ресурсов, увеличившихся положение компании на мировом рынке, GE Healthcare в состоянии предоставить интегрированное общее решение для диагностики для следующего поколения методов лечения.

Путем сотрудничества с потенциальными партнерами в фармацевтической промышленности GE Healthcare стремится получать дальнейшее понимание стратегических потребностей фармацевтических препаратов развить адекватные дизайнерские решения, обеспечения сложных технологий и потенциально помочь в ускоренное время на рынок посредством их использования в центральных испытаниях.


Пластиковые машины