Результаты испытания фазы III показывают, что мужчины с прогрессирующим раком простаты могут значительно извлечь выгоду из нового лечения, ацетата абиратерона, под названием Zytiga.Исследователи нашли, что лекарственное средство поддержало качество жизни пациентов, замедлило распространение рака и задержало развитие боли и ухудшение полного условия пациентов.Во время испытания людям, назначенным на плацебо, разрешили переключиться на zytiga из-за благоприятных результатов.
По словам исследователя zytiga мог предоставить новые варианты лечения людям, страдающим от рака простаты.Чарльз Дж. Райан, Мэриленд, адъюнкт-профессор клинической медицины в Семье Хелен Диллер UCSF Всесторонний Онкологический центр и ведущий исследователь международного испытания, представил исследование 2 июня на 48-м годовом собрании американского Общества Клинической Онкологии в Чикаго.
Райан объяснил:«Это лекарственное средство расширило жизни и дало пациентам больше времени, когда они не испытывали значительную боль от болезни.Это – промежуточный анализ, окончательный анализ должен быть доступным в 2014. Но кажется, что это лечение может положить начало использованию этого лекарственного средства в более ранней стадии рака простаты, и его преимущества могут быть в состоянии быть поставленными намного более широкому населению пациентов в результате."
Рак простаты является второй самой распространенной формой рака в мужчинах. Каждый год приблизительно 30 000 человек умирают от болезни.
По словам исследователей приблизительно 33% пациентов рака простаты не нуждаются в лечении, поскольку их рак не метастазирует, в то время как другая треть пациентов лечится и вылечена. Однако для некоторых пациентов болезнь будет рецидивировать после лечения и метастазировать в лимфатические узлы, кости или другие части тела. Болезнь может стать смертельной, как только она метастазирует и отклоняет стандартное лечение.
Эрик Дж. Смол, Доктор медицины, преподаватель UCSF и руководитель гематологии и онкологии в Семье Хелен Диллер UCSF Всесторонний Онкологический центр, объяснил: «Эти результаты являются кульминацией лет исследования и действительно преобразуют способ, которым мы заботимся о пациентах с прогрессирующим раком простаты. Это – замечательный этап в нашем успехе лечения рака простаты и обеспечивает передовых пациентов рака простаты везде важным новым оружием, чтобы бороться с их раком».
Ацетат абиратерона был одобрен американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 2011 для мужчин с раком простаты, болезнь которого метастазировала и кто был также устойчив к стандартной гормональной терапии, известной как устойчивый к кастрации рак простаты (CRPC), и получил химиотерапию с доцетакселом.Испытание Фазы III вовлекло 1 088 мужчин в 151 сооружении рака в Северной Америке, Европе и Австралии, рак которой метастазировал и стал устойчивым к начальной гормональной терапии. Участники исследования не показали значительные симптомы от болезни и также еще не получили химиотерапии. В среднем участники исследования были диагностированы с раком простаты пятью годами ранее.
Пациентам поручили получить или Zytiga в сочетании с преднизоном низкой дозы или плацебо. Однако назначенным на плацебо предложили Zytiga после того, как лекарственное средство показало, чтобы задержать потребность в химиотерапии и обезболивающих, улучшить выживание и качество жизни.Кроме того, исследователи нашли, что лекарственное средство замедлило распространение рака средним числом 16 месяцев.Райан объяснил:«Это испытание с хорошо переносимым оральным агентом замедлило развитие болезни, помогая задержать страдание и поддержание качества жизни у больных с прогрессирующим раком простаты.
Это цели, к которым мы движемся в лечение рака. Лечение прогрессирующего рака простаты переносит быстрое преобразование, и это лекарственное средство является ключевым компонентом того преобразования».Лекарство было разработано Janssen Research & Development, LLC и работами путем останавливания выработки гормонов, произведенных раком, которые стимулируют его рост.
Лечение должно использоваться с осторожностью в людях, у которых есть история задержки жидкости, высокого кровяного давления, сердечно-сосудистого заболевания и низкого калия крови.