Скальпель издал результаты фазы 2, рандомизированное исследование TAK-875, новое лечение для диабета 2 типа онлайн, демонстрирующего, что это сравнительно к glimepiride в его способности улучшить контроль сахара в крови, но риск гипогликемии, т.е. создание опасных падений уровней сахара в крови существенно ниже.Из этих 150 миллионов диабетиков, в настоящее время живущих в США, приблизительно 90% страдают от типа 2 диабета, наиболее распространенной формы диабета, прежде всего вызывающегося отсутствием реакции на инсулин, приводящий к высоким кровяным уровням сахара и множеству хронических заболеваний.Свободный рецептор жирной кислоты 1, также известный как G соединенный с белком рецептор 40, или GPR40, оказывает жизненное влияние на стимуляцию и регулирование производства инсулина и работ путем ревакцинации выпуска инсулина от поджелудочной железы? – клетки, когда глюкоза и жирные кислоты увеличиваются в крови, например после еды, когда уровни глюкозы крови уменьшаются. Препараты, активирующие рецептор FFAR1, могут потенциально помочь диабетикам в выпуске большего количества инсулина и улучшении контроля уровней глюкозы крови.
TAK-875 является новым пероральным препаратом, развитым, чтобы улучшить секрецию инсулина в образе иждивенца глюкозы, означая, что это не оказывает влияния на секрецию инсулина, когда уровни глюкозы нормальны, и поэтому имеет потенциал, чтобы улучшить контроль уровней сахара в крови без риска гипогликемии.Чарльз Бурэнт, Доктор медицины, доктор философии, преподаватель терапии в Системе здравоохранения Мичиганского университета, и его команда рандомизированно назначили 426 пациентам с диабетом 2 типа к одной из пяти доз или TAK-875, плацебо, или glimepiride, стандартного лечения диабета.
Все участники не достигли соответствующего контроля глюкозы через диету, осуществление или обработку метформина. Основной результат был определен как изменение в hemogloblin A1c с начала исследования.В 12 недель они отметили, что по сравнению с плацебо, все дозы TAK-875 достигли существенного понижения уровней HbA1c, который был сопоставим с сокращением, достигнутым у больных, кто получил glimepiride.
Вокруг вдвое большего количества пациентов, т.е. 33 – 48% достиг американской цели Ассоциации Диабетиков меньше чем 7% HbA1c в течение 12 недель после получения дозы TAK-875 25 мг или выше, по сравнению с 19% в группе плацебо и подобное число участников (40%) в glimepiride группе.
Было замечено, что TAK-875 обычно хорошо выносился с существенно более низким уровнем заболеваемости гипогликемией (2%) для всех доз TAK-875 по сравнению с glimepiride (19%) и подобными ставками 2% с плацебо.Общий уровень уровня связанных с лечением побочных эффектов был подобен для группы TAK-875 (49%) и группы плацебо (48%), пока у glimepiride группы был темп инцидента 61% из-за более высокого риска гипогликемии.Исследователи объявляют:«Ввиду частой гипогликемии после лечения с сульфонилмочевиной, низкий риск гипогликемии после лечения с TAK-875 предполагает, что может быть терапевтическое преимущество планирования для FFAR1 в лечении людей с диабетом 2 типа».В заключительном отчете они говорят:«Мы действительно взволнованы потенциалом TAK-875 и стремимся провести большие экспертизы, чтобы узнать, как хорошо это лекарственное средство работает, насколько безопасный это и что его место находится в лечении диабета.
TAK-875 значительно улучшил гликемический контроль у больных с диабетом 2 типа с минимальным риском гипогликемии. Результаты показывают, что активация FFAR1 является жизнеспособной терапевтической целью лечения диабета 2 типа».