Имеющий малую плотность липопротеиновый холестерин (ЛПНП-C) является «плохим» холестерином, и несмотря на многие препараты включая статины, доступные врачам, пациенты часто испытывают затруднения при сокращении их уровня в крови LCL-C.Sanofi и Regeneron представили данные в американском Колледже Кардиологии, Встречающейся 26-го марта 2012, показав впечатляющее сокращение с помощью их нового лечения антителами, известного как SAR236553/REGN727. Человеческое антитело применено подкожно и предназначается для PCSK9 (пробелковая конвертаза subtilisin/kexin тип 9).Пациенты лечились в течение 8 – 12 недель и показали между 40 – 70 + сокращение % ЛПНП-C, где их уровни ранее остались упрямо высокими статинами использования.
Доктор Джеймс Маккенни, президент и генеральный директор National Clinical Research, Inc., Почетный профессор Школы Университета Содружества Виргинии Аптеки, США и Научного руководителя исследования сказал:«Много пациентов не в состоянии понизить свой ЛПНП-C достаточно диетой и лечением несмотря на доступность статинов. Поскольку рекомендации развиваются, существует реальная потребность в дополнительных понижающих липид лекарствах… Эти результаты испытания предполагают, что SAR236553/REGN727 может позволить пациентам, для которых статины недостаточны, чтобы далее уменьшить ЛПНП-C».Главная жалоба от пациентов была раздражением в месте инъекции с четырьмя из них (каждый был на плацебо), развитие серьезных проблем с кожей (leukocytoclastic васкулит).
Всего, шесть больше чем от двухсот пятидесяти пациентов остановил испытания рано из-за неблагоприятных эффектов.Механизм PCSK9 является хорошим примером того, как изучение генетики может идентифицировать новые цели развития инновационных методов лечения. Роль PCSK9 в метаболизме липида была только обнаружена несколько лет назад, на основе исследований населения, и теперь кажется возможным предназначаться для него непосредственно, чтобы уменьшить холестерин в более эффективном образе.Президент, Общее Исследование и развитие в Sanofi, доктор Элиас Зерхуни подтвердил:«Генетические данные показали, что у пациентов с естественными мутациями потери функции в PCSK9 есть значительно более низкий ЛПНП-C и более низкий риск ишемической болезни сердца…
На основе этого обнаружения и результатов наших испытаний Фазы 2, Sanofi и Regeneron планируют инициировать программу Фазы 3 SAR236553/REGN727 во втором квартале».Гиперхолестеринемия, особенно увеличение уровней ЛПНП-C, является главным маркером для сердечно-сосудистого заболевания, с артериями, особенно те, которые поставляют сердечные мышцы кровью, становясь забитыми с осадками.
Это новое исследование представляет важный шаг вперед в противодействии эффектам высокого холестерина.