Zelboraf (vemurafenib), как находили, удвоил времена выживания пациентов с V600-мутантом BRAF Прогрессирующая Меланома, исследователи от Джонссона UCLA Всесторонний Онкологический центр, и 12 других мест сообщили в NEJM (The New England Journal of Medicine. Авторы добавили, что результаты исследования их исследования изменятся, как этот смертельный рак кожи лечится.
Исследование Фазы II Zelboraf вовлекло 132 пациента, с которыми отнеслись vemurafenib и следовали в течение по крайней мере 12 месяцев.Среднее время выживания для пациентов с с V600-мутантом BRAF Прогрессирующая Меланома составляет приблизительно девять месяцев. Исследователи сообщают, что времена выживания удлинили к 15,9 месяцам (среднее число), у больных данное Zelboraf.
Zelboraf блокирует видоизмененный белок BRAF.Ведущий автор, доктор Антони Рибас, преподаватель гематологии/онкологии и исследователь в Онкологическом центре Джонссона UCLA, сказал:«Это исследование показывает, что Zelboraf изменяет естествознание этой болезни.
Эти данные вне того, что я ожидал бы. Мы видим значительное количество пациентов с длительными реакциями на лекарственное средство, и что целая группа лечивших пациентов живет дольше. Эти результаты говорят нам, что это лекарственное средство оказывает очень большое влияние, и это изменяет способ, которым мы лечим метастатическую меланому».Доктор Рибас объяснил, что приблизительно 4 000 человек каждый год диагностируются с формой мутации BRAF меланомы, приблизительно половиной всех метастатических меланом.
У 53% из них есть объективная реакция на Zelboraf – это означает, что их опухоли сжимаются на более чем 30%. Еще 30% пациентов отвечают на лекарственное средство, но до меньшей степени. 14% не имеют никакой реакции вообще.
Авторы описывают vemurafenib как «прорыв» в метастатическом лечении меланомы. Прежде, всего до 10% всех пациентов с V600-мутантом BRAF Прогрессирующая Меланома ответила на любой вид лечения.
Доктор Рибас сказал:«Мы знали, что это лекарственное средство заставит меланомы сжаться в значительной доле пациентов и что оно работало лучше, чем химиотерапия. Мы не знали, что взятие пациентов Zelboraf жило дольше до сих пор».Однако даже с Zebloraf, опухоли в конечном счете создают устойчивость. Несмотря на это, ученые полагают, что они могут быть в состоянии искать агентов, предназначающихся для механизмов, обходящих Zelboraf.
Исследователи Джонссона упомянули пациентку, Луизу Белли, 60 лет, кто говорит, что Зелборэф расширил ее достаточно пожизненный для нее, чтобы быть в состоянии быть там, когда ее дочь закончила колледж. Белли была сначала диагностирована с метастатической меланомой в ноябре 2007.
Она приняла Зелборэфа в июне 2009 во время исследования Фазы I.Компьютерная томография, выполняемая в сентябре 2009, показала, что она была ясна из рака, и она все еще без рака сегодня.Белле заявил:«Сначала я был опустошен моим диагнозом, потому что я понял, что был в действительно плохом месте.
Но теперь я чувствую сильно, что возможности хороши, что я буду продолжать быть свободным раком, и я планирую жить каждый день к самому полному».В августе 2011 американская FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) одобрила Zelboraf для лечения метастатической меланомы.
Из 70 000 новых диагнозов меланомы каждый год в США, 8,000 являются фатальными.Молекулярная формула Вемурэфениба является C23H18ClF2N3O3S.Авторы написали:«Это испытание показывает высокий показатель реакции на (Zelboraf) у больных с метастатической меланомой и активирующий мутации BRAF.
Эти результаты независимо подтверждают высокую долю ответивших и продолжительность реакции, показанную в испытании Фазы I».