Универсальные версии разбавляющего кровь лечения – Plavix (бисульфат клопидогрела) – были одобрены FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами). Бисульфат клопидогрела уменьшает вероятность тромбоцитов, наносящих удар вместе и формирующих сгустки в кровеносных сосудах, приводящих к более низкому риску инсульта и сердечного приступа.Клопидогрел одобрен FDA для людей, у которых недавно были инсульт или сердечный приступ, а также пациенты, у которых есть периферическая артериальная болезнь – частичное или общее блокирование артерии.Кит Уэббер, доктор философии, заместитель директора Офиса Фармацевтической Науки в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, сказал:«Для людей, которые должны лечить хронические болезни, наличие эффективных и доступных вариантов лечения важно.
Универсальные продукты, одобренные сегодня, расширят те возможности для пациентов».Клопидогрел не мог бы быть эффективным с некоторыми пациентами с наследственными факторами, заставляющими тело усваивать лечение по-другому.
FDA говорит, что клопидогрел имеет помещенное в коробку приведение в готовность предупреждения врачи об этом.Врачи могут проверить пациентов на наследственные факторы, изменяющиеся, как клопидогрел усвоен в теле.
Эффективность клопидогрела может также быть затронута некоторыми лекарствами, такими как эзомепразол ингибиторов протонной помпы (Nexium) и омепразол (Prilosec). Пациенты на таких препаратах могут продолжить высокий сердечный приступ и риск инсульта, если они берут клопидогрел.Универсальные версии Plavix (клопидогрел) находятся теперь на рынке
Клопидогрел связан с риском кровотечения, которое может иногда быть тяжелым и даже смертельно. Пациенты на этом лечении могут кровоточить и ушибить более легко – их вероятность наличия кровотечений из носа также больше.
Кровоточащие люди на клопидогреле могут занять больше времени, чем нормальный у кровотечения, чтобы остановиться.Клопидогрел идет с Гидом Лечения Пациента, включающим ключ на инструкциях, как использовать его, а также информация о безопасности лекарственного средства.Следующие компании получили одобрение FDA для 300 мг клопидогрела:Фармацевтические препараты Teva
Фармацевтические препараты МиланаФармацевтические препараты воротЛаборатории доктора РеддиСледующие компании получили одобрение FDA для 75 мг клопидогрела:
Фармацевтические препараты потокаФармацевтические препараты Teva
Солнце PharmaЛаборатории Роксан
Фармацевтические препараты МиланаAurobindo PharmaApotex CorporationFDA подчеркивает, что дженерики и марочные лекарства должны перенести те же строгие требования, прежде чем они появятся на полках аптеки.
Одобренные FDA марочные лекарства и дженерики имеют идентичные прочности и уровни качества, добавленное Агентство.