Детали маленького клинического испытания, изданного в Скальпеле во вторник, показывают, как ученые помогли пациентам с сердцамиповрежденный наизусть нападают, чтобы повторно вырастить здоровую сердечную мышцу и уменьшить рубцовую ткань с вливанием стволовых клеток, взятых отсобственные сердца пациентов.Продвижение международного врача – кардиолога и сердечного исследователя доктора Эдуардо Марбана, который является директором Института Сердца Кедров Синая вЛос-Анджелес и Семейный профессор Марка С. Сигеля, ведущий автор исследования. Он сказал прессу, что они видели виспытание:«… оспаривает расхожее мнение, что, когда-то установленный, шрам является постоянным и что, когда-то потерянная, здоровая сердечная мышца не можетбыть восстановленным."
В 2009 Marban и его команда уже показали, что возможно, после сердечного приступа, вырастить специализированные стволовые клетки отсобственная сердечная ткань пациента (названный cardiosphere-производными клетками или CDCs), введите их назад в поврежденное сердце пациента и посмотритеони уменьшают шрамы, мышцу увеличения и повышают кардиальную функцию.Цель клинического испытания (названный КАДУЦЕЕМ, коротким для CArdiosphere-производных аутогенных стволовых клеток, чтобы Полностью изменитьжелудочковая дисфункция), должен был оценить безопасность такой процедуры, чтобы возместить убытки в левом желудочкепосле сердечного приступа.
Для испытания, имевшего место в двух центрах, Больнице Института и Джонса Хопкинса Сердца Кедров Синая в Балтиморе,исследователи зарегистрировали 25 пациентов среднего возраста 53, кто страдал от сердечных приступов двумя – четырьмя неделями ранее.Каждый пациент перенес обширные просмотры отображения, чтобы определить местонахождение и оценить серьезность шрамов, вызванных их сердцемприступы.Сердечные приступы оставили пациентов с повреждением их левого желудочка, такого, что их «левожелудочковая фракция выброса» быламежду 20 и 45%, и в среднем, рубцовая ткань заняла 24% левожелудочковой массы.Пациенты были рандомизированно ассигнованы в двух одному отношению, чтобы или получить терапию стволовой клетки или стандартную заботу (контрольные группы).
Стандартная забота включила обычное медицинское обслуживание для выживших после сердечного приступа, включая лекарство, отпускаемое по рецепту, и совет относительноосуществление и диета.Эти 17 пациентов, порученных получить терапию стволовой клетки, перенесли минимально инвазивную биопсию под местным обезболивающим.
Во время этогопроцедура, врачи вставили катетер через вену в шее пациента и удалили маленькие части сердечной ткани, приблизительно половинаразмер изюминки.Назад в специализированной лаборатории Марбэна в Кедрах Синае, исследователи использовали части сердечной мышцы, чтобы стать аутогеннымиCDCs.Когда достаточно CDCs выросло (между 12 и 25 миллионов из них), они повторно представили их в коронарные артерии пациентов.
Этобыл также сделан с минимально инвазивной процедурой катетера. К этому времени это было 1.5 к 3 месяцам после их сердцаприступы.
Результаты показали что:Ни о каких осложнениях не сообщили в течение 24 часов после получения вливаний.
К месяцу 6, никакие пациенты не умерли, заболели кардиальными опухолями или главным неблагоприятным кардиальным событием, несмотря на то, что четыре пациента вУ группы CDC были серьезные нежелательные явления по сравнению с одним контролем.Просмотры отображения в месяц 6 показали, что по сравнению с контрольными группами, у группы CDC были значительные сокращения массы шрама,увеличения жизнеспособной сердечной массы, региональной сократимости и регионального систолического стенного утолщения.В месяц 12 группа CDC показала среднее число 50%-го сокращения их шрамов от сердечного приступа (от 24% до 12%) в то время какконтрольные группы не показали сокращения.Однако изменения в конечно-диастолическом объеме, конечно-систолическом объеме и левожелудочковой фракции выброса не отличались междугруппы в месяц 6.
Марбэн сказал:«В то время как основная цель нашего исследования состояла в том, чтобы проверить безопасность, мы также искали доказательства, что лечение могло бы растворить шрам иповторно вырастите пал духом мышца."«Это никогда не достигалось прежде, несмотря на десятилетие испытаний терапии клетки для пациентов с сердечными приступами. Теперь мы имеемсделанный это. Эффекты являются существенными, и удивительно больше у людей, чем они были в испытаниях на животных», добавил он.Доктор Шломо Мелмид, декан Кедров Синая медицинская способность и Хелене А и Филип Э. Хиксон Чэр в Исследовательском
Медицина, описывает исследование как «изменение парадигмы» в лечении сердечного приступа.«В прошлом все, что мы могли сделать, должно было попытаться минимизировать сердечное повреждение путем быстрого открытия закрытой артерии. Теперь, это исследованиепоказывает, что существует регенеративная терапия, которая может фактически полностью изменить ущерб, нанесенный сердечным приступом», сказал Мелмид.Испытание было частью фазы I исследовательское исследование, одобренное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США.
Финансированиеприбыл из американского Национального Сердца, Легкого и Стволовой клетки Сердца Совета управляющих Института и Кедров Синая КровиЦентр.
Метод для роста CDCs в лаборатории был развит Marban, когда он был на способности Университета Джонса Хопкинса,кто теперь подал для патента интеллектуальной собственности и лицензировал его для компании, в которой Marban имеет финансовый интерес.Однако та компания не предоставляла средства для исследования.