Трастузумаб Генентеча Emtansine (T-DM1) снижает риск ухудшения рака

Сегодня скала объявила, что это – подразделение, известное как Генентеч, привел к положительным результатам в фазе три исследования EMILIA лекарственного средства, названного трастузумабом emtansine (T-DM1). Генентеч говорит, что лекарственное средство достигло цели результата для испытания, показав отмеченное улучшение для женщин с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы.Исследование показало, что риски ухудшения болезни или смерть пациента, принимающего их наркотик (T-DM1), были уменьшены на 35%, при сравнении с теми на apatinib плюс Xeloda® (capecitabine) химиотерапия (HR=0.65, p Были также показания в испытании, что пациенты будут обычно жить дольше, но очевидно больше времени необходимо к полностью зрелому данные подчиненных пациентов.

Скала действительно объявляла об одной выживаемости года, чтобы быть почти 85% и двухлетний уровень, чтобы быть 65%, который является отмеченным улучшением от lapatinib плюс Xeloda, входящий только в 77% и 47,5% в течение одного и двух лет соответственно.Побочные эффекты от трастузумаба emtansine, как также замечалось, были меньше с меньшим количеством людей на лекарственном средстве, испытывающем сорт три или выше (значение тяжелого) реакция.

У тех на lapatinib плюс Xeloda был 57%-й темп реакции, по сравнению с немного более чем 40% для трастузумаба emtansine. Прогрессия времени к симптому, сообщаемая пациентами мера качества жизни, была также улучшена у людей, получивших трастузумаб emtansine: 7,1 месяцев у людей, получивших трастузумаб emtansine по сравнению с 4,6 месяцами у людей, получивших lapatinib плюс Xeloda.

Исследование EMILIA является первым рандомизированным испытанием Фазы III трастузумабом emtansine у людей с HER2-положительным mBC, ранее получивших Herceptin® (трастузумаб) и taxane химиотерапия.Результаты данных EMILIA будут представлены во время пленарного заседания на 48-м Годовом собрании американского Общества Клинической Онкологии (ASCO) в Чикаго Кимом Блэквеллом, Доктором медицины, Медицинская школа Университета Дюка (Абстрактный LBA1, воскресенье, 3 июня, 13:45 CDT). Данные EMILIA были также показаны в официальной программе прессы ASCO в субботу, 2 июня.Хэл Баррон, Доктор медицины, главный медицинский специалист и глава, Общая Разработка нового продукта сказала что:«Ободрительная эффективность, профиль безопасности и качество жизни следуют из поддержки исследования EMILIA наше убеждение, что трастузумаб emtansine может иметь важную роль для пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы…

Мы работаем с общими контролирующими органами, чтобы представить эти данные как можно быстрее и надеяться, что трастузумаб emtansine скоро будет доступен пациентам с этим агрессивным типом рака молочной железы».Genentech и Roche говорят, что они планируют подать заявления на трастузумаб emtansine в HER2-положительном mBC в этом году к американскому Управлению по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Европейское агентство по лекарствам (EMA). Трастузумаб emtansine является исследовательским лекарством. То, что делает лекарственное средство, в основном прилагают трастузумаб антитела к химиотерапии DM1, с помощью стабильного компоновщика.

Таким образом медицина поставляется в раковых клетках клетки.


Пластиковые машины