Совместное исследование было опубликовано 4 июня на Открытом форуме по инфекционным заболеваниям.
Исследуемые препараты моноклональных антител, вводимые внутривенно, специально разработаны для блокирования инфекции SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. FDA предоставило разрешение на экстренное использование (EUA) MAB у амбулаторных пациентов с COVID-19 от легкой до умеренной степени с повышенным риском развития тяжелого заболевания.
Пациенты с таким высоким риском подвержены госпитализации, искусственной вентиляции легких и другим осложнениям, включая смерть от коронавируса.
"Хотя сейчас упор по праву делается на получении большего количества вакцин, тысячи людей в Соединенном Королевстве.S. по-прежнему заражаются COVID-19 каждый день, и у значительного их числа возникают серьезные осложнения », – сказала старший автор исследования Аса Окснер, доктор медицины, доцент и заместитель председателя отделения внутренней медицины Медицинского колледжа Морсани USF Health.
«К сожалению, только часть амбулаторных пациентов, имеющих право на получение моноклональных антител, получает их», – сказал доктор. Окснер сказал. «Мы надеемся, что такие результаты, как наши, подтвердят обществу и поставщикам медицинских услуг важность нацеливания своевременного лечения моноклональными антителами на эту группу пациентов с высоким риском, чтобы помочь минимизировать нагрузку на системы здравоохранения во время пандемии COVID-19."
Ограниченные клинические испытания ранее показали, что MAB работают лучше всего, если их вводить вскоре после постановки диагноза. Но это совместное исследование USF Health-TGH было одним из первых, в котором оценивалась практическая эффективность МАБ при назначении исключительно пациентам с высоким риском прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму. FDA определяет медицинские условия и факторы, которые повышают риск COVID-19 у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше, включая пожилой возраст (65+), ожирение, диабет, иммуносупрессивные расстройства или лечение, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистые заболевания. несколько.
Ретроспективное исследование академического медицинского центра, проведенное с 18 ноября 2020 г. по январь. 5, 2021 г., включены амбулаторные пациенты из группы высокого риска с подтвержденным диагнозом COVID-19, у всех наблюдались симптомы от легкой до умеренной в течение 10 дней или меньше. Группа из 200 пациентов получила одну из двух терапий MAB (одну инфузию) – либо казиривимаб / имдевимаб, комбинированный препарат, производимый Regeneron, либо лекарственный препарат бамланивимаб, производимый Eli Lilly.
Эту лечебную группу сравнивали с контрольной группой из 200 случайно выбранных амбулаторных пациентов, которые отказались или не были направлены на МАБ в течение того же периода.
Среди выводов:
В целом вероятность госпитализации или обращения в отделение неотложной помощи у пациентов, получавших МАБ, была значительно ниже (13.5%), чем пациенты контрольной группы (40.5%). Эти результаты остались значительными при сравнении терапии индивидуальными моноклональными антителами с контрольной группой.
В группе, получавшей МАТ, летальных исходов не было, по сравнению с 3 случаями.5% в контрольной группе.
Пациенты, получавшие МАБ в течение шести дней с момента появления симптомов, значительно реже были госпитализированы или обращены в отделение неотложной помощи (7.7%), чем те, кто лечился через шесть дней (28.1%). Данные исследования показали, что МАТ лучше всего вводить в течение семи дней после появления первых симптомов, чтобы снизить вероятность госпитализации в течение 29 дней после инфузии.
«Принимая во внимание наши выводы, было бы разумно рассмотреть возможность сокращения окна приемлемости FDA для МАБ до семи дней с момента появления симптомов», – пишут авторы исследования. "Эти лекарства являются относительно дефицитным ресурсом, и было бы целесообразно назначать их пациентам, которые, вероятно, увидят наибольшую пользу."
COVID-19 привел к нехватке финансовых и кадровых ресурсов во всех системах здравоохранения, при этом, по оценке Ассоциации больниц Флориды, общие убытки составили 7 долларов.4 миллиарда с начала пандемии до августа 2020 года. Авторы исследования приходят к выводу, что максимальное использование терапии моноклональными антителами под руководством EUA может «не допустить пациентов с COVID-19 из группы высокого риска в больницу и снизить негативное влияние на систему здравоохранения."
Соавторами исследования были Николас Пикчакко, PharmD, и Кристен Цайтлер, PharmD, из отдела фармации TGH.