Stendra (avanafil), лечение для лечения эректильной дисфункции, был одобрен FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами). Эректильная дисфункция относится к неспособности человека достигнуть относящейся к половому члену эрекции или поддержать ту. Эректильная дисфункция также известна как мужское бессилие. Считается, что существует приблизительно 30 миллионов мужчин в США, страдающих от эректильной дисфункции.
Stendra является лекарствами, принятыми, при необходимости, 30 минут прежде, чем начать половую активность. Врачам рекомендуют предписать самую низкую дозу, в которой преимущество предоставляется для пациентов.Виктория Кузиэк, Доктор медицины, заместитель директора Офиса Оценки Лекарственного средства III в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, сказал:«Это одобрение расширяет доступные варианты лечения до мужчин, испытывающих эректильную дисфункцию, и позволяет пациентам, после консультаций с их доктором, выбрать наиболее соответствующее лечение для своих потребностей».
Stendra является PDE5 (тип 5 фосфодиэстеразы) ингибитор и увеличивает ток крови до члена. Пациентам, берущим нитраты, нельзя дать это лечение, подчеркивает FDA. Нитраты часто используются, чтобы лечить стенокардию – объединяющийся Stendra с нитратами может вызвать внезапное и тяжелое понижение кровяного давления.
В очень редких случаях пациенты, берущие ингибиторы PDE5, могут страдать от цветного ухудшения зрения. В более редких случаях пациенты могут сообщить о внезапной потере видения в одном глазу (и иногда оба).
Некоторые пациенты сообщили о потере слуха или уменьшили слушание. Если Вы страдаете от внезапной потери слуха или видения, Вы должны прекратить брать любой вид ингибитора PDE5 и немедленно видеть своего доктора.О следующих побочных эффектах сообщили некоторые пациенты во время клинических исследований: заложенность носа, симптомы насморка, боль в спине, стоит перед краснотой и головной болью. В редких случаях пациенты могут испытать priapism – эрекция, длящаяся в течение многих часов; в таких случаях медицинская помощь должна быть немедленно разыскана.
FDA рассмотрела три двойных слепых, управляемых плацебо клинических исследования, вовлекая 1 267 пациентов, рандомизированно отобранных, чтобы взять любой Stendra в течение максимум 12 недель (50, дозы на 100 или 200 мг), или плацебо, до 12 недель, по мере необходимости, за 30 минут до пола.Пациенты закончили анкетные опросы, когда исследование началось, и затем каждые четыре недели. Анкетные опросы спросили об эректильной функции, влагалищном проникновении и успешном общении.
Во всех трех исследованиях значительно более высокое число пациентов выиграло хорошо на всех трех пунктах, по сравнению с теми на плацебо.Stendra продан Vivus Inc., Маунтин-Вью, Калифорнией, США.