Lyrica (pregabalin), подведенный в двух отдельных испытаниях на людях, чтобы уменьшить нервнопатическую боль, связанную с диабетом или ВИЧ, сказали производители Pfizer сегодня. Одно из испытаний – невропатия ВИЧ Фазы III – была остановлена рано, потому что никакие преимущества не были найдены в промежуточном анализе на 246 пациентах из запланированных 416.Другое исследование, также управляемое плацебо испытание Фазы III, вовлекая 665 человек, посмотрело на Lyrica для периферической диабетической невропатии (терапия второй линии).
Другое лечение было неэффективно.Участники были переключены на pregabalin (слепой) сроком на шесть, и затем рандомизированно выбрали, чтобы быть примененными или больше pregabalin или плацебо в течение еще 13 (двойных слепых) недель.Пациенты на pregabalin действительно улучшались от основания до конца испытательного срока. Однако не было значительной разницы, когда по сравнению с плацебо – в стандартном масштабе 10 пунктов различие было 3.9 по сравнению с 3,5.
Pregabalin одобрен как первичное лечение для диабетической невропатии, фибромиалгии, частичных исходных приступов и постгерпетической невралгии.Стивен Дж. Романо, Доктор медицины, первый вице-президент, Глава, Medicines Development Group, Общее Подразделение Первой помощи, Pfizer Inc., заявило:«Результаты этого исследования показывают сложности учащейся боли, особенно в трудном к удовольствию условии, такие как нервнопатическая боль, связанная с невропатией ВИЧ, для которой нет никаких одобренных лекарств в США.Исследование Lyrica для этого условия является примером посвящения Pfizer лучшей понимающей нервнопатической боли и обеспечению данных и развитию лечения, чтобы обратиться к областям потребности пациента."
Что является нервнопатической больюНервнопатическая боль является хронической болью, вызванной раной нервной системы. Рана может быть в мозговом или спинном мозге (центральная нервная система) или нервы вне спинного мозга или мозга (периферическая нервная система).
Нервнопатическая боль может быть результатом травмы и многих болезней, таких как рассеянный склероз, диабет, ВИЧ и инсульт.Нервнопатическая боль влияет приблизительно на 2 миллиона человек в США.
Часто очень трудно лечить должным образом.