Группа пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, которых лечат в течение 3 лет с лекарственным средством иммунотерапии, не показала снижения симптома по периоду лечения. Пациенты были принятием участия в маленьком управляемом плацебо испытании фазы 2, проверяющем внутривенный иммуноглобулин Бэкстера (IVIG) как иммунотерапия для болезни Альцгеймера.
IVIG является препаратом крови, в основном использующимся, чтобы лечить пациентов с иммунодефицитами, аутоиммунными болезнями и острыми инфекциями. Каждая доза, данная внутривенно, содержит антитела, извлеченные из плазмы более чем 1 000 доноров крови.Первый отчет 3-летнего испытания был представлен во вторник на Международной конференции Ассоциации болезни Альцгеймера в Ванкувере, Канада.
Изучите лидера Нормана Релкина Вейла Корнелла, которого Медицинский Колледж, Нью-Йорк, сказал прессе:«Это – первое исследование, которое сообщит о долгосрочной стабилизации симптомов болезни Альцгеймера с IVIG. В то время как небольшое количество участников может ограничить надежность наших результатов исследования, мы очень восторженны по поводу результатов».3-летнее испытание было вытяжением того, ранее сообщившего о положительных результатах с более коротким периодом лечения (18 месяцев). В том более коротком испытании некоторым из этих 24 пациентов дали плацебо, и остальным дали различные дозы IVIG в течение первых 6 месяцев, затем для оставления 12 месяцами, они все получили различные дозы IVIG.
В расширенном испытании 16 из этих 24 участников продолжали проходить лечение в течение еще 18 месяцев, в течение в общей сложности 36 месяцев. Все получали единственную стандартизированную дозу 0,4 мг/кг каждые 2 недели, включая 5, кто первоначально был на плацебо, в то время как другие были на различных дозах IVIG.Участники были оценены в начало и различные результаты с помощью нескольких стандартных мер познания, памяти, способность функционировать и выполнить ежедневные задачи и настроение.Исследователи нашли группу, которая была на 0,4 мг/кг IVIG каждые 2 недели в течение целых 36 месяцев, показал лучшие результаты: никакое снижение в симптомах болезни Альцгеймера в конце трех лет.
Группа 5, который был на плацебо в течение первых 6 месяцев и затем переключился на IVIG, показала снижение симптома, в то время как на плацебо, но тогда снижение было менее быстрым, в то время как они были на постоянной дозе IVIG.По сравнению с той группой 5, оставление 11 пациентами, у которых был IVIG для полноты 36 месяцев (с различными дозами до месяца 18), показало лучшие результаты с точки зрения интеллектуальных способностей, поведения, и ежедневно функционируйте.Релкин сказал, что испытание фазы 3 шло уже полным ходом и, «меньше чем через один год, у нас будут более точные данные по эффективности 18 месяцев лечения IVIG».
«Болезнь Альцгеймера прогрессирует за многие годы. Это критически, чтобы мы нашли эффективное, долгосрочное лечение», добавил он.
Профессор Клайв Баллард, директор по исследованиям в Обществе болезни Альцгеймера Великобритании, сообщил в заявлении, которое 1 у 3 человек по возрасту 65 заболеет деменцией, и при считании лечения приоритетом, также важно финансировать исследования как это, таким образом, мы можем развить лечение, помогающее людям жить хорошо с условием.«Это – вероятно, самое захватывающее лекарственное средство, которое мы знаем об этом, в настоящее время находится в поздних стадиях исследования. Мы теперь знаем, что это безопасно, но реальный анализ будет состоять в том, могут ли эти начальные многообещающие результаты быть тиражированы в более многочисленные группы», сказал Баллард.
Он предлагает, если испытание фазы 3 успешно, и лекарственное средство может быть сделано экономически эффективным, то мы видели лекарственное средство на полках за следующие 10 лет.Причина IVIG, кажется, имеет эффект против болезни Альцгеймера, не ясна: но много ученых полагают, что могло случиться так, что антитела связывают с бета амилоидом, очищают его от мозга и блокируют его токсичные эффекты на клетки головного мозга.
Бета амилоид является главным компонентом амилоидных бляшек, осадки, найденные в мозгах пациентов с болезнью Альцгеймера.