Несмотря на это, или, возможно, частично из-за того, что в Соединенных Штатах нет терапевтических или профилактических мер против пандемии COVID-19, на которую приходится менее 5 процентов населения мира и около 30 процентов случаев и смертности, широко распространенные рецепты на эти препараты в девять раз больше, чем за последние несколько лет. Такое широкое использование приводит к общенациональной нехватке пациентов с волчанкой и ревматоидным артритом, для которых гидроксихлорохин является одобренным показанием на протяжении десятилетий. Эти пациенты не могут получать лекарства по рецепту.
28 марта U.S.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение на экстренное использование хлорохина и гидроксихлорохина для лечения COVID-19. Однако к 24 апреля FDA выпустило предупреждение о безопасности лекарств в отношении гидроксихлорохина и нарушений сердечного ритма, которые могут привести к внезапной сердечной смерти.
«Если эти препараты необходимо назначать пациентам с COVID-19, абсолютно необходимы исходные оценки и серийный мониторинг», – сказал Ричард Д. Ши, М.D., первый автор, профессор экстренной медицины, директор отделения и директор программы-основателя резидентуры по неотложной медицине в Медицинском колледже им. Шмидта FAU.
Кроме того, авторы указывают, что обнадеживающий профиль безопасности гидроксихлорохина может быть более очевидным, чем реальным. Данные о безопасности основаны на десятилетиях выписывания рецептов поставщиками медицинских услуг, в первую очередь для их пациентов с волчанкой и ревматоидным артритом, оба из которых чаще встречаются у женщин молодого и среднего возраста, чьи риски смертельных исходов для сердца из-за гидроксихлорохина обнадеживают очень высокими. низкий.
Напротив, риски гидроксихлорохина для пациентов с COVID-19 значительно выше, потому что смертельные сердечно-сосудистые осложнения из-за этих препаратов намного выше у пожилых пациентов и пациентов с существующим сердечным заболеванием или его факторами риска, оба из которых преимущественно мужчины.
Согласно фундаментальным исследованиям, гидроксихлорохин и хлорохин структурно связаны и имеют схожие механизмы подавления вируса, вызывающего COVID-19.
Несмотря на их структурное сходство, in vitro гидроксихлорохин оказался более эффективным. Кроме того, при использовании при волчанке и ревматоидном артрите гидроксихлорохин имеет меньше побочных эффектов, меньше взаимодействий с лекарствами и менее токсичен при передозировке. Авторы отмечают, что имеющиеся в настоящее время доказательства ограничены восемью опубликованными исследованиями, пятью только гидроксихлорохином; два – гидроксихлорохин плюс азитромицин; и один на обоих в сочетании или по отдельности.
Из них только три являются рандомизированными испытаниями, в которых приняли участие 225, 62 и 30 пациентов – все они слишком малы, чтобы предоставить надежные доказательства. Все трое тестировали только гидроксихлорохин по сравнению со стандартным лечением в Китае. Один показал отсутствие существенной разницы в клиренсе вируса через 28 дней, второй – отсутствие разницы в клиренсе вируса через семь дней, а третий – некоторые улучшения в отношении лихорадки, кашля и результатов компьютерной томографии грудной клетки.
«Что касается проверки гипотез, только крупномасштабные рандомизированные испытания достаточного размера, дозы и продолжительности могут надежно выявить наиболее вероятные эффекты от малых до умеренных, которые могут иметь огромные клинические последствия и влияние на здоровье населения», – сказал Чарльз Х. Хеннекенс, М.D., Доктор.PH, старший автор, первый профессор сэра Ричарда Долла и старший научный консультант в Медицинском колледже Шмидта FAU.
Соавторы: Хизер М. Джонсон, М.D., FACC, профилактический кардиолог / кардиолог из Института женского здоровья и благополучия Линн при региональной больнице Бока-Ратон / Baptist Health South Florida, и Деннис Дж.
Маки, М.D., почетный профессор кафедры медицины Школы медицины и общественного здравоохранения Университета Висконсина, где Джонсон также является адъюнкт-профессором.
Хеннекенс и Маки сотрудничали с 1969 года, когда они служили лейтенант-командирами в U.S. Служба общественного здравоохранения в качестве офицеров службы эпидемиологической разведки с U.S.
Центры по контролю и профилактике заболеваний. Хеннекенс, Маки и Джонсон также совместно работали над недавно опубликованным комментарием в Американском медицинском журнале относительно и без того тревожного расового неравенства в смертности от COVID-19, которое, вероятно, будет только увеличиваться, если эффективные лекарственные препараты или вакцины не будут распределяться на справедливой основе.