Новый анализ на 12 различных типов бактерий, вызывающих инфекции кровотока, был одобрен FDA.Анализ намного быстрее, чем текущие лабораторные методы, и может погрузка на признаках бактериального роста в течение часов после старта инфекции.
Текущие анализы требуют ожидания целых четырех дней, который, очевидно, подвергает пациенту более длительного времени ожидания и риска при предоставлении болезни большего количества времени, чтобы установить себя.Анализ, известный как Анализ Нуклеиновой кислоты Гемокультуры GP Verigene (до-н.э-GP), в состоянии идентифицировать различные типы Стафилококка, (включая устойчивый к метицилину золотистый стафилококк или MRSA), Стрептококк, Энтерококк (включая устойчивые к ванкомицину Энтерококки или VRE), и Листерия.Альберто Гутьеррес, директор Офиса В пробирке Диагностической Оценки Устройства и Безопасности в Центре FDA Устройств и Радиологического здоровья сказал:Инфекции кровотока всегда лечатся с антимикробными препаратами, и важно идентифицировать, какое антимикробное лекарственное средство адекватно определенному пациенту как можно быстрее…
Этот новый анализ является важным инструментом, который поможет врачам лечить пациентов быстро с правильными антибиотиками."Анализы, развитые Nanosphere Inc.
Нортбрука, Иллинойс, считают важным прорывом, потому что бактериальная инфекция становится все более и более устойчивой к антибиотикам. Задержанное назначение антибиотиков было связано больше чем с 7%-м уменьшением в выживаемости в течение каждого часа, терапия задерживается.
Не только, что, indentifying и лечением инфекции быстрее, стационарные затраты уменьшаются с предполагаемыми сбережениями до 21 000$ на пациента. Быстрый срок выполнения работы анализа, основывающегося на молекулярном тестировании вместо того, чтобы пытаться идентифицировать инфекционный агент полностью, также делает врачей и рабочие места медсестер намного легче и более эффективными.Наносфера находится в процессе развития испытательного меню болезни, которое даст автоматизированному обнаружению врачей все на той же автоматизированной платформе.
Грамотрицательные гемокультуры обеспечат род, разновидности и обнаружение устойчивости. В 2011 FDA одобрила мультиплексный Verigene Наносферы RV + дыхательный вирусный анализ, который будет также включен в платформу. Другие сказали, чтобы быть включенными, C. трудный и группа тонкокишечных бактериальных и вирусных инфекционных агентов.
Нэношпер говорит, что это планирует просить клиренс FDA на них позже в году.Инфекции кровотока и сепсис являются двумя из самых дорогих причин госпитализаций, с предполагаемыми затратами всего больше чем $15 миллиардов в год, от 1,6 миллионов госпитализаций.
Они – распространяющиеся и агрессивные проблемы с высокой смертностью, и срочное лечение важно для пациента. Неспособность правильно идентифицировать задержки инфекционных агентов, правильное лечение и может привести неправильно к расточительному и ненужному лечению, но не только, что, неправильное лечение может помочь породить больше устойчивых штаммов бактерий и ослабить способность пациента ответить на надлежащее лечение после бактерий, правильно идентифицируется.
Уильям Моффитт, Генеральный директор Наносферы суммирует объявление FDA путем высказывания:«С анализом до-н.э-GP пациенты, подозреваемые в смертельных инфекциях, могут теперь получить самый первый диагностический инструмент для обнаружения болезнетворных бактерий при одновременном определении устойчивости к антибиотикам в пределах критического периода для того, чтобы сделать и приспособить начальное лечение».