Результаты 4 объединенных исследований биопсии мозга, а также результатов мозгового исследования аутопсии исследовательского агента отображения амилоида ПЭТ, [18F] flutemetamol, были представлены как часть Появляющейся Научной Программы в американской Академии 64-го Годового собрания Неврологии в Новом Орлеане в апреле 2012.Flutemetamol является агентом отображения GE Healthcare PET, в настоящее время развиваемым для обнаружения бета амилоида.
Исследование продемонстрировало высокую чувствительность и специфичность и биопсии и изображений исследования аутопсии. Была также сильная конкордантность между связанным с болезнью Альцгеймера бета амилоидом мозговая патология и [18F] flutemetamol изображения ПЭТ.
Данные подтверждают, что [18F] flutemetamol мог использоваться в качестве потенциального агента отображения, чтобы обнаружить бета бляшку амилоида, патология, связанная с болезнью Альцгеймера (AD) в живущих пациентах.Кроме того, результаты этих исследований поддерживают заявление на разрешение надзорного органа [18F] flutemetamol, который предназначен, чтобы быть поданным позже в 2012.Дэвид Уолк, Доктор медицины, доцент Неврологии в Познавательном Подразделении Неврологии, Отделении Неврологии, Университет Пенсильвании, предъявитель и ведущий исследователь для исследования биопсии, объяснил:«В настоящее время стандарт для того, чтобы окончательно подтвердить н. э. посредством диагностики патологии, включая амилоидную бляшку в мозгу во время аутопсии.
Поскольку точное обнаружение мозгового амилоида в естественных условиях может помочь врачам поставить более точный клинический диагноз и потенциально улучшить лечение пациентов, мы особенно рады видеть, что flutemetamol выполнил подобным образом в обоих исследования биопсии и аутопсия."Исследователи объединили анализ от 4 исследований, вовлекающих 49 пациентов, получающих flutemetamol, или прежде или после биопсии мозга, во время размещения шунта или измерения внутричерепного давления. Кроме того, команда исследовала 68 пациентов аутопсии, чтобы определить наличие мозговой амилоидной патологии.
Результаты исследования указали, что для пациентов с образцами ткани биопсии, flutemetamol идентифицированный бета-амилоид с объединенной специфичностью 100% и объединил чувствительность 93%.Чувствительность определяется как процент амилоидно-положительных мозгов, правильно идентифицированных flutemetamol читателями изображения, как являющимися положительным и которые соответствуют патологической амилоидной патологии, пока определение специфичности означает процент амилоидно-отрицательных мозгов, правильно идентифицирующихся читателями изображения как отрицательные flutemetamol изображения, соответствующие нормальной патологии.
В пациентах аутопсии команда нашла, что flutemetamol продемонстрировал способность идентифицировать бета-амилоид со специфичностью 92% и чувствительностью 86%.Во вскрытых предметах [18F] flutemetamol показал способность обнаружить бета-амилоид с чувствительностью 86 процентов и специфичностью 92 процентов.Исследователи полагают, что накопление бета амилоида в мозгу оказывает влияние на дегенерацию нейронов в н. э. и является одной из многих патологических особенностей, вовлеченных в его развитие.В посмертных мозговых образцах, н. э., в настоящее время проверяется гистопатологической идентификацией базовых функций, включая бета бляшки амилоида.
Исследователи в настоящее время исследуют предназначенных амилоидных агентов отображения, чтобы решить, что их способность помочь врачам идентифицирует амилоидное депонирование в живущих людях.Джонатан Аллис, Генеральный директор, ПЭТ, GE Healthcare Medical Diagnostics объяснила:«Мы знаем, что патологические маркеры н. э. связанные, такие как амилоидные бляшки могут появиться за десятилетия до того, как клинические симптомы наблюдаются, и эти исследования показывают, что flutemetamol изображения, может оказаться, клинически ценный компонент более широкого диагностического workup, который невропатологи проводят при оценке пациентов с познавательными ухудшениями, которые могут иметь н. э.
Кроме того, способность выручить правило н. э. путем надежного показа отсутствия отложений амилоида в мозгу могла помочь врачам в принятии адекватных решений управления ходом заболевания. Результаты этих исследований воодушевляют в этом, они демонстрируют потенциал flutemetamol отображения в живущих пациентах."Flutemetamol является одним компонентом широкого портфеля диагностических решений, которые GE Healthcare в настоящее время развивает в области болезни Альцгеймера.
GE Healthcare учится н. э. через ее продолжающееся исследование, чтобы идентифицировать причины, риски и физические эффекты болезни.Например, GE Healthcare сотрудничает с pharma, чтобы идентифицировать биоподпись, или биологический индикатор, который может помочь врачам, диагностирует н. э. до начала клинических симптомов.