Онкологический фармацевтический консультативный комитет (ODAC) FDA рекомендовал, чтобы одобрение Votrient (pazopanib) для лечения редкого рака продвинуло саркому мягкой ткани. Пациенты, которые уже были примененной химиотерапией, будут иметь право на pazopanib, если FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) согласится с рекомендацией Комитета.
FDA не действует в соответствии ни с каким обязательством сделать то, чему советует Комитет, но это почти всегда делает.ODAC голосовал от 11 до 2, что, согласно доказательствам его эксперты, исследованные от клинических исследований, оценки степени риска преимущества для pazopanib, благоприятны – другими словами, преимущества лекарственного средства для определенных пациентов далеко перевешивают риски.ODAC исследовал результаты pazopanib испытаний на людях Фазы III и Фазы II.
Комитет отметил, что исследование Фазы III не включало пациентов с желудочно-кишечными стромальными опухолями и адипоцитными саркомами.Рафаэль Амадо, первый вице-президент, Онкология GlaxoSmithKline, заявил:«Варианты лечения для пациентов с прогрессирующей саркомой мягкой ткани ограничены; мы поэтому рады, что Комитет получил благоприятное представление клинических данных для Votrient. Мы надеемся продолжать регулирующий процесс».
Votrient (pazopanib)Votrient одобрен FDA для лечения почечно-клеточного рака. Это – сильный и отборный мультипредназначенный ингибитор киназы тирозина рецептора VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-a/?. Это блокирует рост опухоли и останавливает формирование новых кровеносных сосудов, кормящих опухоль (эффективно морящий его голодом питательных веществ).
Саркома мягкой тканиЭто – злокачественная опухоль, начинающаяся в кровеносных сосудах, волокнистой ткани, жире, мышце, синовиальных тканях (покров суставов) или других «мягких» тканях в теле.
Этот вид рака не происходит в хряще или кости.Саркомы мягкой ткани редки. Однако, когда они действительно происходят, они имеют тенденцию быть серьезными и часто диагностируются, когда болезнь уже находится в ее поздней стадии.
Существует несколько типов саркомы мягкой ткани. Пациенты склонны иметь подобные признаки и симптомы, и лечение также подобно.