Результаты фазы II многостороннее клиническое испытание, связавшее 132 пациента с ранее леченным V600-мутантом BRAF метастатическая меланома, укажите, что vemurafenib (PLX4032) – оральный ингибитор BRAF – предложил высокий показатель реакции в некоторых пациентах. По словам исследователей из США и Австралии, включая исследователей в Онкологическом центре Moffitt в Тампе, Флорида, у более чем 50% участников исследования были положительные, длительные реакции, а также в среднем выживание почти 16 месяцев.Исследование было издано в The New England Journal of Medicine.
Джеффри С. Вебер, Доктор медицины, доктор философии, директор Дональда А. Адама Всесторонний Научно-исследовательский центр Меланомы в Moffitt, показал, что приблизительно 50% меланом содержат активацию (V600) B-КОРОЛЕВСКИЕ-ВВС протеинкиназы треонина мутации. Однако для этих пациентов варианты лечения «ограничены».И в испытаниях Фазы I и в Фазы III, исследователи нашли, что ингибитор BRAF vemurafenib является эффективным. В этом испытании, разработанном главными академическими авторами и представителями спонсора испытания, Hoffman-La-Roche, команды намереваются определять полную долю ответивших у больных со стадией IV меланома, кто ранее прошел лечение.
Судебный процесс, включавший 132 пациента, начался людям в возрасте 18 + с гистологически доказанной стадией IV меланома, прогрессирующая болезнь, кто ранее прошел системное лечение.Вебер объяснил:«У немногих пациентов с метастатической меланомой, имеющей мутацию BRAF V600, есть реакция на системные химиотерапии. Кроме того, большинство имеет в среднем выживание только шести к 10 месяцам. Однако это исследование выдало полную долю ответивших 56 процентов и в среднем выживание почти 16 месяцев».
По словам исследователей, эта доля ответивших была выше, чем ставки, о которых предыдущие исследования сообщили с другим лечением для большинства участников, таких как моноклональное антитело impilimumab. Они заявляют, что для участников vemurafenib испытания Фазы II, доля ответивших была «быстра», и что у менее чем 15% участников исследования было развитие болезни в их первой оценке.Вебер завершил:«Это испытание показало, что vemurafenib имеет клинически очевидную анти-опухолевую активность при метастатической меланоме, и что доли ответивших выше, чем связанные с ранее используемым лечением».Несмотря на то, что токсичные эффекты были распространены, в большинстве случаев они не были тяжелы или опасны для жизни.
Исследователи отмечают, что, как большинство предназначенного лечения, разработанного, чтобы затруднить водителя oconogene, раковые клетки могут стать устойчивыми с продолжительным дозированием. Кейрэн С. Смалли, доктор философии, Онкологического центра Moffitt, а также других учреждений в настоящее время исследует молекулярные механизмы vemurafenib, чтобы получить больше понимания устойчивости.