Гель против анти-ВИЧ, развитый для влагалищного использования, был повторно сформулирован, чтобы сделать более безопасным использовать в прямой кишке. Исследователи от Сети испытаний бактерицидного средства (MTN) нашли, что гель tenofovir был менее вредным для покрова прямой кишки и столь же эффективным при защите клеток против ВИЧ.
Исследование издается в Журнале Антимикробной Химиотерапии.Чарлин Деззатти, доктор философии, адъюнкт-профессор акушерства, гинекологии и репродуктивных наук в университете Питтсбургской Медицинской школы и ведущем исследователе Сетевой Лаборатории MTN, объяснил:«Покров прямой кишки намного более хрупок, чем влагалищный эпителий, таким образом, мы не можем быть уверены продукт как гель tenofovir, который безопасен для влагалищного использования, будет абсолютно безопасно использовать в прямой кишке.Мы очень поощряемся нашими лабораторными данными, предполагающими, что повторно сформулированный гель мог быть более безопасным для ректального использования и служить двойным гелем компартемента для использования и во влагалище и в прямой кишке."Люди, у которых есть незащищенный анальный секс, в 10 – 20 раз более вероятно, заболеют ВИЧ, чем те, у кого есть незащищенное влагалищное общение.
Даже при том, что гель показал обещание в снижении риска ВИЧ в женщинах через влагалищный пол, гель может не быть безопасно использовать ректально, поскольку ректальный покров (ректальный эпителий) является значительно более тонким, чем влагалищный покров.Гель Tenofovir является hyperosmolar, означая, что это содержит более высокую концентрацию сахара и солей относительно клеток. В результате эпителиоциты достигают баланса путем выпуска воды, приводящей к сжатию, которое в свою очередь могло сделать ректальный эпителий менее эффективным в защите от ВИЧ.
Поэтому исследователи от CONRAD повторно сформулировали гель путем сокращения суммы глицерина, чтобы сделать его более поддающимся ректальному использованию. Исследователи MTN тогда проверили повторно сформулированный гель и нашли, что он, в три раза менее вероятно, заставит клетки в ректальной ткани выпускать воду и что это было столь же эффективно при защите от ВИЧ как влагалищная рецептура.
Результаты раннего клинического испытания фазы, вовлекшего 65 отрицательных ВИЧ мужчин и женщин, использовавших гель ректально один раз в день в течение одной недели, указали, что это было безопасно и приемлемо в участниках. Результаты этого исследования, а также будущих будут жизненно важны для развития ректального бактерицидного средства, которое могло помочь защитить от ВИЧ или других передающихся половым путем инфекций во время анального секса.Команды в настоящее время планируют Фазу II, испытание для нескольких местоположений на клинических местах в США, Перу, Таиланде и Южной Африке. Испытание вовлечет 186 мужчин, занимающихся сексом с мужчинами и транссексуальными женщинами.
Участники США перенесут три режима:сниженный глицерин tenofovir гель, используемый ежедневносниженный глицерин tenofovir гель, используемый прежде и после анального сексаежедневное использование таблетки антиретровирусного средства TruvadaНесмотря на то, что влагалищная рецептура геля, как находили, была безопасной и эффективной при снижении риска ВИЧ в женщинах, использовавших его, прежде чем и после влагалищного пола, недавний обзор данных об исследовании пришел к заключению, что, в то время как безопасный, это не было эффективно при предотвращении ВИЧ среди участников женского пола, которых попросили применять его влагалищным образом каждый день.
В результате исследователи в настоящее время оценивают влагалищную рецептуру геля tenofovir.