Противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон, связаны с более высоким риском инсульта, объявила FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) сегодня. Агентство объясняет, что закончило свой обзор недавних эпидемиологических исследований. Дроспиренон, синтетическая версия прогестерона, женского полового гормона, часто упоминаются как прогестин.
FDA пришла к заключению, что противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренон, связаны с более высоким риском тромба, по сравнению с другими таблетками, содержащими прогестин. Содержащие дроспиренон противозачаточные таблетки будут иметь детали относительно этого риска добавленными к их этикеткам.Важно, чтобы пациенты обсудили риски тромба со своими врачами прежде, чем выбрать который метод контроля над рождаемостью принять, подчеркнутая FDA.
Кроме того, врачи должны взвесить риски по сравнению с преимуществами лекарств контроля над рождаемостью, содержащих дроспиренон, включая риски тромба, прежде, чем предписать эти противозачаточные средства.Непротиворечивые оценки, сравнивающие риски тромба между содержащими дроспиренон противозачаточными таблетками и тем без дроспиренона не предоставили в исследованиях. Ни один не сделал счет исследований на ключевые особенности пациента, которые могут повлиять на риске тромба и могут влиять на предписание. Поэтому не возможно сказать, является ли повышенный риск тромба в некоторых эпидемиологических исследованиях действительно из-за противозачаточных таблеток, содержащих дроспиренон, добавленная FDA.
Обновленные этикетки для Yaz, Yasmin, Safyral и Beyaz сообщают, что много исследований показали трехкратное повышение рисков тромба для тех, которые берут содержащие дроспиренон противозачаточные средства, по сравнению с другими, содержавшими левоноргестрел и некоторые другие прогестины, в то время как другие исследования не обнаруживают более высокого риска.FDA подчеркнула, что любая противозачаточная таблетка, взятая долгосрочный, повышает риск тромбов, по сравнению с не взятием их. Риск развивающихся сгустков во время и немедленно после беременности выше, все же.
Иллюстрация ниже шоу риск развития тромба для небеременных женщин, которые не находятся на противозачаточных таблетках; для тех, которые используют противозачаточные таблетки; для беременных матерей; и для послеродовых женщин. Например, если 10 000 небеременных взрослых женщин, которые не находятся на противозачаточных таблетках, проверены в течение 12 месяцев, между 1, и 5 из них разовьют тромб. (COC = противозачаточные таблетки комбинации или противозачаточные таблетки)Таблица 1. Одобренные противозачаточные таблетки, содержащие дроспиренонВыпустите под брендом имя nameGeneric
BeyazДроспиренон 3 мг, ethinyl эстрадиол 0,02 мг и levomefolate кальций 0,451 мгДроспиренон и ethinyl эстрадиолДроспиренон 3 мг и ethinyl эстрадиол 0,03 мг
Дроспиренон и ethinyl эстрадиолДроспиренон 3 мг и ethinyl эстрадиол 0,02 мгGianvi
Дроспиренон 3 мг и ethinyl эстрадиол 0,02 мгLorynaДроспиренон 3 мг и ethinyl эстрадиол 0,02 мгOcella
Дроспиренон 3 мг и ethinyl эстрадиол 0,03 мгSafyral
Дроспиренон 3 мг, ethinyl эстрадиол 0,03 мг и levomefolate кальций 0,451 мгSyeda
Дроспиренон 3 мг и ethinyl эстрадиол 0,03 мгYasminДроспиренон 3 мг и ethinyl эстрадиол 0,03 мг
YazДроспиренон 3 мг и ethinyl эстрадиол 0,02 мг
ЗараДроспиренон 3 мг и ethinyl эстрадиол 0,03 мг