Постгерпетическая невралгия – GlaxoSmithKline и XenoPort получают одобрение FDA для Horizant

Одобрение FDA всегда является желанными новостями, особенно пациентам, нуждающимся в лечении и акционерах, ждущих терпеливо возвращения. Сегодня GlaxoSmithKline и Ксенопорт объявили, что FDA одобрила свой Horizant новое лекарственное средство для постгерпетической невралгии (PHN) во взрослых.Лекарственное средство, известное фармацевтически как gabapentin enacarbil, дано как таблетки с пролонгированным действием для painf, происходящего как осложнение опоясывающего лишая и влияющего на нервные волокна и кожу.Опоясывающий лишай можно было назвать как взрослая версия ветряной оспы детской болезни.

Вирус, известный как опоясывающий лишай, вызывает болезненную горячую кожную сыпь. Пока любой может поймать его, те, которые не имеют ветряную оспу или вакцины как дети, и те по возрасту 60 больше всего находятся в опасности, и в то время как это обычно убирает в течение нескольких недель, боль и дискомфорт постгерпетической невралгии могут прошлые месяцы или даже годы.Три клинических исследования Horizant вовлекли 574 взрослых пациента из США, Канады и Германии.

Эффективность и безопасность Horizant для управления PHN были оценены в единственном 12-недельном основном испытании эффективности плюс два исследования поддержки, что все встретили их соответствующие основные результаты.Пациенты обычно берут 600 мг два раза в день, несмотря на то, что дозы могут быть приспособлены для тех со сниженной почечной функцией. Во время 12-недельного испытания приблизительно 10% пациентов жаловались на сонливость (сонливость или сонливость), но интересно 8% из тех на плацебо также жаловались на ту же вещь.

О головокружении сообщили в 17% пациентов, получающих 1200 мг Horizant в день по сравнению с 15% на плацебо. Возможно, те симптомы распространены у больных с постгерпетической невралгией.В пресс-релизе Glaxo не говорится, что показатель успешности лекарственного средства и вызывает в офис СМИ, не были отвечены.

Лекарственное средство было первоначально обнаружено Xenoport, который получит поэтапную оплату в размере $10 миллионов от Glaxo, когда первая коммерческая продажа лекарственного средства будет сделана. Лекарственное средство также продано для синдрома беспокойных ног под зарегистрированным патентованным названием Regnite.

XenoPort разрабатывает другие лекарства для неврологических расстройств, включая нервнопатическую боль, мышечную спастичность и болезнь Паркинсона. arbaclofen фирмы placarbil кандидат находится в развитии Фазы III для лечения мышечной спастичности и пролекарстве леводопы, XP21279 закончил исследования Фазы II как потенциальное лечение для болезни Паркинсона. Arbaclofen placarbil является лекарственным средством, преобразовывающимся в естественных условиях в R-изомер отборного агониста GABA-B baclofen.


Пластиковые машины