Первая четырехвалентная вакцина против сезонного гриппа получает одобрение FDA

В среду американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами объявило, что одобрило Квадривалент FluMist, вакцина, чтобы предотвратить сезонный грипп у людей в возрасте 2 – 49 лет. Это – первая четырехвалентная вакцина против гриппа, которая является той, содержащей четыре штамма вируса гриппа, агентство одобрило.

Квадривалент FluMist, сделанный MedImmune LLC Гейтерсбурга в Мэриленде, содержит ослабленные формы двух гриппов штаммы и два гриппа B штаммы.Вакцина назначена как назальный спрей, как трехвалентная форма, FluMist.

FDA одобрила Квадривалент FluMist после рассмотрения исследований безопасности и эффективности, проводимых ранее для трехвалентной вакцины, вместе с тремя новыми клиническими исследованиями, исследовавшими четырехвалентную рецептуру приблизительно в 4 000 детей и взрослых в США.Результаты исследований показали, что иммунные реакции от Квадривалента FluMist были подобны тем из FluMist.Побочные эффекты, о которых обычно сообщают, в детях и взрослых были насморком или заложенным носом с головной болью, и ангина сообщила во взрослых только.

Существует два типа вируса гриппа, вызывающие болезнь и смерть у людей: грипп A и B.Каждый год ученые собираются, чтобы решить который штаммы вируса гриппа поместить в вакцины следующего сезона.Они решают, какой определенный A и B напрягаются, чтобы включать в вакцину, на основе которой штаммы недавно были распространены, например в других частях мира.Вакцина, одобренная FDA обычно, содержит три штамма: два из вирус и один из B.

Но в типичный сезон гриппа, могло быть второе циркулирующее напряжение B, или что иногда происходит, то, что B напрягаются ввакцина заканчивает тем, что не была той, в конечном счете распространяющей и вызывающей болезнь.Включением второго напряжения B вакцина увеличивает возможности адекватной защиты от штаммов, фактически заканчивающих тем, что циркулировали, как только сезон прибывает.Доктор Карен Мидтун, директор Центра Оценки Биопрепаратов и Исследования в FDA, сказала прессу:«Болезнь, вызванная Гриппом B вирус, влияет на детей, особенно молодых и школьных – в возрасте, больше, чем какое-либо другое население».«Вакцина, содержащая четыре вирусных штамма, скорее всего, чтобы распространиться и вызвать болезнь в течение сезона гриппа, предлагает дополнительную опцию помочь в усилиях по профилактике гриппа», добавила она.

Сезоны гриппа непредсказуемы с некоторым наблюдением еще многих смертельных случаев, чем другие. Например, между 1 976 и 2007, несколько сезонов видели меньше чем 5 000 смертельных случаев, связанных с гриппом в США, но были также другие, где больше чем 40 000 человек умерли от связанной с гриппом болезни.

Пластиковые машины