«Эта вакцина обеспечила надежную защиту от SARS-CoV-2 у макак-резус и в настоящее время проходит испытания на людях», – сказал Баруш, директор Центра вирусологии и исследований вакцин BIDMC.
В вакцине используется вирус простуды, называемый аденовирусом серотипа 26 (Ad26), для доставки шипового белка SARS-CoV-2 в клетки-хозяева, где он стимулирует организм повышать иммунный ответ против коронавируса. Баруш работал над разработкой вакцины COVID-19 с января, когда китайские ученые опубликовали геном SARS-CoV-2. Группа Баруша в сотрудничестве с Johnson & Johnson разработала серию вакцин-кандидатов, предназначенных для экспрессии различных вариантов шипового белка SARS-CoV-2, который является основной мишенью для нейтрализации антител.
Баруш и его коллеги провели исследование на 52 НПЗ, иммунизируя 32 взрослых макаки-резус одной дозой одной из семи различных версий вакцины на основе Ad26 и давая 20 фиктивным вакцинам животных в качестве контроля плацебо. У всех вакцинированных животных после иммунизации развились нейтрализующие антитела. Через шесть недель после иммунизации все животные подверглись воздействию SARS-CoV-2. Все 20 животных, получивших фиктивную вакцину, заразились и показали высокий уровень вируса в легких и мазках из носа.
Из шести животных, получивших оптимальную вакцину-кандидат, Ad26.COV2.S, ни у одного из них не было вируса в легких, и только у одного животного был обнаружен низкий уровень вируса в мазках из носа.
Более того, нейтрализующие ответы антител коррелировали с защитой, что позволяет предположить, что этот биомаркер будет полезен при клинической разработке вакцин против COVID-19 для использования на людях.
«Наши данные показывают, что однократная иммунизация Ad26.COV2."Макаки-резус надежно защищают от заражения SARS-CoV-2", – сказал Баруш, который также является профессором медицины в замке Уильяма Босворта в Гарвардской медицинской школе, членом Института Рагона при MGH, Массачусетском технологическом институте и Гарварде, а также соавтором. руководитель рабочей группы по вакцинам Массачусетского консорциума по готовности к патогенам. «Однократная иммунизация имеет практические и логистические преимущества перед схемой с двумя вакцинами для глобального применения и борьбы с пандемией, но вакцина с двумя вакцинами, вероятно, будет более иммуногенной, и поэтому обе схемы оцениваются в клинических испытаниях. Мы с нетерпением ждем результатов клинических испытаний, которые определят безопасность, иммуногенность и, в конечном итоге, эффективность Ad26.COV2.Вакцина S для человека."
Исследователи из Медицинского центра Beth Israel Deaconess (BIDMC) и других учреждений начали первое клиническое испытание Ad26 фазы 1/2 на людях.COV2.Вакцина S у здоровых добровольцев. Кэтрин Э. Стивенсон, доктор медицины, магистр здравоохранения, является главным исследователем исследования в BIDMC, которое финансируется Janssen Vaccines & Prevention, B.V., фармацевтическое исследовательское подразделение Johnson & Johnson.
Ожидающие результаты клинических испытаний, Ad26.COV2.Вакцина S готовится начать 3-ю фазу испытаний эффективности с участием 30 000 участников в сентябре.
Соавторы: Ноэ Д. Меркадо, Абишек Чандрашекар, Джинъю Ю, Джиньян Лю, Лорен Питер, Кэтрин МакМахан, Лиза Х. Тостаноски, Эстер А. Бондзи, Габриэль Даготто, Макда С. Гебре, Сюань Хэ, Эмили Хоффман, Кэтрин Джейкоб-Долан, Маринела Кирилоя, Чжэнфэнь Ли, Цзицзинь Линь, Шант Х. Махрохян, Лори Ф. Максфилд, Феликс Нампанья, Рамья Митянандам, Джозеф П. Нколола, Шиванай Патель, Джон Д. Вентура, Кейли Верригнтон и Хуахуа Ван из BIDMC; Люси Руттен, Ринке Бос, Даниэль ван Манан, Джорт Веллинга, Джером Кастерс, Йоханнес П. Langedijk, Ted Kwaks, Paul Stoffels, Mathai Mammen, Johan Van Hoof и Hanneke Schuitemaker из Janssen Vaccines & Prevention BV; Кэролин Лоос, Кэролайн Атьео, Стефани Фишингер, Джон С. Берк, Джаред Фельдман, Блейк М. Хаузер, Тимоти М. Карадонна, Аарон Дж. Шмидт и Галит Альтер из Института Рагона при MGH, Массачусетском технологическом институте и Гарварде; Дуглас А. Лауффенбургер Массачусетского технологического института; Дэвид Мартинес и Ральф С. Барик из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл; Лоран Пессен, Алекс Ван Ри, Кельвин Блейд, Аманда Страсбо, Мехтап Кабус, Ренита Браун, Энтони Кук, Серж Зуантчангаду, Элиз Тео, Ханна Андерсон и Марк Джи. Льюис из Bioqual; и Юнфэй Цай и Бин Чен из детской больницы.
Авторы заявляют об отсутствии конкурирующих финансовых интересов.
Баруш, Зан, Вегман, Руттен, Бос, Манан, Веллинга, Кастерс, Лангедейк, Квакс и Шуйтемейкер являются соавторами соответствующих патентов на вакцины. Зан, Вегман, Руттен, Бос, Манан, Веллинга, Кастерс, Лангедейк, Квакс, Стоффельс, Маммен, Ван Хоф и Шуйтмейкер являются сотрудниками Janssen Vaccines & Prevention BV и владеют акциями Johnson & Johnson.
Этот проект частично финансировался Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок Министерства здравоохранения и социальных служб (BARDA) по контракту HHS0100201700018C. Мы также признательны за поддержку со стороны Janssen Vaccines & Prevention BV, Института Рагона при MGH, Массачусетского технологического института и Гарварда, Фонда Марка и Лизы Шварц, Массачусетского консорциума по готовности к патогенам (MassCPR) и Национальных институтов здравоохранения (OD024917, AI129797, AI124377, AI128751, AI126603 – D.ЧАС.B.; AI007151 и AI152296 – D.р.M.; AI146779 в A.грамм.S.; 272201700036I-0-759301900131-1, AI100625, AI110700, AI132178, AI149644, AI108197 – R.S.B.).
Мы также отмечаем премию программы повышения квалификации докторских диссертаций Burroughs Wellcome Fund компании D.р.M.