Мужчины с прогрессирующим раком простаты могли значительно извлечь выгоду из нового типа гормонального лечения, названного enzalutamide (раньше MDV3100), сказать исследователей.Результаты клинического испытания Фазы III показали, что enzalutamide продлил жизни пациентов рака простаты и также улучшил качество их жизни.Результаты исследования от исследования, проводимого Институт Исследований рака (ICR) и Руаяля Марсдана Доверие Фонда Государственной службы здравоохранения, были представлены на годовом собрании ASCO профессором Йоханом де Боно от ICR и Руаялем Марсданом.Профессор де Боно объяснил:«Испытание показало, что enzalutamide не только поддерживал мужчин для дольше, но для некоторых, которые это также улучшало качество их жизни.
Некоторые пациенты сообщали о значительной боли и таким образом, этот результат очень приятен.Успех этого испытания мог дать врачам ценный новый вариант лечения, который очень необходим, поскольку мужчины с прогрессирующим раком простаты имеют немного методов лечения в наличии для них."
1 199 мужчин с метастатическим устойчивым к кастрации раком простаты, прекративших отвечать на химиотерапию, были зарегистрированы, чтобы участвовать в транснациональной корпорации, рандомизированный управляемый плацебо ПОДТВЕРЖДАЮТ испытание.Чтобы оценить качество жизни, участники испытания взяли оценку ФАКТА-P, принимающую во внимание 27 факторов, таких как уровень боли, энергетического уровня, способность справиться с их болезнью, суммой поддержки, необходимой от семьи и друзей и способности работать.
Если счет пациентов увеличился 10% больше, они были определены как наличие увеличенного качества жизни.Исследователи нашли, что приблизительно 43% мужчин, берущих enzalutamide, сказали, что качество их жизни улучшилось, по сравнению с 18% из тех, которые принимают плацебо.
Кроме того, enzalutamide был хорошо вынесен и не оказал серьезных неблагоприятных влияний.Команда также нашла, что участники, берущие enzalutamide, жили среднее число 18,4 месяцев по сравнению с 13,6 месяцами для тех, которые принимают плацебо.Enzalutamide, первое в новом классе лекарств назвало рецептор андрогена сигнальными ингибиторами, был разработан, чтобы быть свойственными рецепторам на клетках рака простаты, обычно взаимодействующих с тестостероном и блокирующих это взаимодействие, таким образом предотвращая рост рака простаты.
В ноябре 2011 Независимый комитет по мониторингу данных испытания рекомендовал, чтобы всем участникам, назначенным на плацебо, предложили enzalutamide.Фармацевтические компании Medivation и Astellas, спонсировавший испытание, объявили, что они представили Заявку на новый препарат для enzalutamide в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США 21 мая 2021.
Кроме того, они также подготавливают подчиняться для разрешения надзорного органа в Европе и Японии.