Клиническое испытание фазы I Lorediplon, препарат для лечения бессонницы, было успешно закончено с лучшим в своем классе профилем эффективности с точки зрения поддержания сна и качества сна по сравнению с лидером рынка zolpidem.Испытание вовлекло 34 здоровых взрослых, участвовавших в продвинутой модели фазы бессонницы, при которой они были применены с любым единственный пероральный прием Lorediplon в 1 мг, доз на 10 мг и на 5 мг, zolpidem 10 мг и плацебо прежде, чем лечь в кровать пятью часами ранее чем обычно и остаться в постели до начала утра, чтобы оценить фармакодинамические эффекты Lorediplon.
Результаты исследования показали, что доза имела отношение, клинические преимущества Lorediplon в измеренных параметрах сна были или подобны или превысили zolpidem относительно продолжительности сна участников и качества. Lorediplon оказался безопасным и хорошо вынесенным, без любых последействий отметил до 14 часов после дозирования. Это, кроме того, считали безопасным и хорошо вынесенным во всех 129 участниках, принявших участие во всех клинических исследованиях Фазы I.Антонио Гаглитта, R&D директор в Феррере, комментариях производителя лекарственного средства:«Бессонница остается общим нарушением сна, оказывающим и значительное влияние на качество жизни человека и более широкое влияние на общество, с точки зрения сниженной производительности и связанных затрат здравоохранения.
Lorediplon является первым продуктом, который войдет в клинические испытания из нашей программы открытия центральной нервной системы, цель которой состоит в том, чтобы поставить дифференцируемые продукты, предназначающиеся для плохо обслуженных потребностей при бессоннице и связанных нарушениях сна. Продемонстрировав клинические преимущества, безопасность и толерантность Lorediplon, мы активно ищем партнеров на далее глобальное клиническое развитие и коммерциализацию Lorediplon».Выясняющийся клинический и преклинический профиль Лоредиплона защищает дальнейшее развитие как возможный лучший в своем классе non-benzodiazapine (BZD) терапия для бессонницы сна, относительно ее эффективности в улучшенном обслуживании сна и качестве, толерантности и отсутствии последействий следующего дня, связанных с другим лечением в этом классе.
Lorediplon, взятый перорально, имеет несколько предоставленных и надвигающихся патентов. Лекарственное средство доступно для дальнейшего развития и общей коммерциализации Феррером.
О бессоннице?Бессонница является общим нарушением сна, в котором люди испытывают или трудность с опытом при падении или остающийся спящий, или они спят на патологическое время или чье укрепляющее качество сна является патологическим. Частота нарушения варьируется с оценками 80% населения, страдающего от переходной бессонницы, длящейся меньше чем две недели в год 15% населения с хронической бессонницей.
Быть неспособностью, чтобы спать в течение ночи является существенно более частой по сравнению с бессонницей начала сна.Нарушение часто сопровождается или вызывается другими смертельными условиями и связано с существенной ночью – и дневные симптомы, такие как усталость, трудность при концентрации и быть раздражительным, более частым использованием системы здравоохранения, уменьшили производительность работы, более низкое качество жизни, а также ухудшения памяти, настроения и познавательной функции.Главные снотворные препараты, которые в настоящее время доступны на рынке, являются модуляторами рецептора масляной кислоты гамма аминопласта A (GABAA), потенцирующими GABA, главному подавляющему нейромедиатору в мозгу, и позволяющими людям заснуть и иногда поддержать сон в течение ночи. Однако их использование связано с изменениями в структуре сна, уменьшением в психомоторном и познавательном функционировании, зависимости, абстиненции и более высоком уровне падений и асфиксии.
О Lorediplon?Lorediplon является романом, дольше действующее лекарственное средство снотворного средства не-BZD, уравновешивающее рецептор GABAA.
Это особенно мощно в альфа1-подгруппе, которая, как полагают, является самой соответствующей целью рецептора GABAA для лечения бессонницы. В преклинических и клинических исследованиях Lorediplon показал мощный снотворный профиль и расширил системный период полураспада, который мог предложить возможные клинические преимущества в поддержании сна и структуры сна по сравнению с другими агонистами рецептора не-BZD, такими как zolpidem. Lorediplon также показал хороший преклинический и клинический профиль безопасности и толерантности без последействий следующего дня и других побочных эффектов, связанных с другим лечением, доступным в этом классе.
Благоприятный профиль риска/преимущества Лоредиплона предоставляет дальнейшее развитие для лечения бессонницы.