Вы здесь:    Главная      Решения      Лекарственное средство ожирения Лоркэзерин получает положительное голосование от группы FDA

Лекарственное средство ожирения Лоркэзерин получает положительное голосование от группы FDA

23.11.2017
Автор admin
Рубрика Решения

Lorcaserin, исследовательскому лекарственному средству ожирения, дали положительную рекомендацию Endocrinologic и Metabolic Drugs Advisory Committee, советующий Управлению по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Комитет голосовал от 18 до 4 в фаворе, при одном воздержавшемся, в уведомлении FDA, одобрить ли лечение для страдающих ожирением или грузных людей. Большинство членов Комитета нашло, что имеющееся доказательство показывает, что потенциальные риски lorcaserin перевешиваются его возможными преимуществами.Lorcaserin предназначен для страдающих ожирением и грузных пациентов для оптимизации веса, включая потерю веса и затем поддержание здорового веса тела.

У страдающего ожирением человека есть BMI (индекс массы тела) 30 или больше, в то время как тот из грузного человека между 25 и 29.9. У пациентов должно также быть одно смертельное условие.

Президент и генеральный директор арены, Джек Лиф, заявили:«Положительный голос консультативного комитета поддерживает наше убеждение в lorcaserin как потенциально новый вариант лечения для медицинского управления избыточным весом и ожирением. Мы будем продолжать работать с FDA, поскольку агентство заканчивает свой обзор lorcaserin заявки на новый препарат».

Даже при том, что советы Комитета FDA на одобрениях лекарственного средства, его рекомендации не связывают, и Агентство (FDA) может сделать то, что это любит. Однако исторически FDA обычно соглашается с рекомендациями.FDA, как ожидают, закончит свой обзор lorcaserin к 27-му июня 2012.

Лоннель Коутс, президент и Генеральный директор, Eisai Inc., сказал:«Обязательства Эйсая продвинуть инновационные методы лечения в областях медицинской потребности продолжают быть краеугольным камнем нашей корпоративной миссии. Мы с нетерпением ждем результата lorcaserin обсуждений заявки на новый препарат с FDA».О LorcaserinLorcaserin является экспериментальным лечением, направленным на помощь грузным/страдающим ожирением людям лечить их вес тела.

Это — новое химическое предприятие; ученые полагают, что это функционирует как отборный серотонин 2C агонист рецептора.Гипоталамус является мозговой областью, которая, как полагают, управляла метаболизмом и аппетитом — серотонин 2C, рецептор выражается в мозгу, включая гипоталамус.Фармацевтические препараты арены, компания биопрепарата клинической стадии, представили оригинальный NDA (Заявка на новый препарат) FDA в 2009.

Агентство послало CRL (Полное Письмо о Реакции) год спустя. Это было повторно представлено в конце 2011.

Исключительные права продать и распределить lorcaserin в США (когда/если одобренная FDA) проводятся Eisai Inc.Европейское Агентство по Лекарствам приняло маркетинг lorcaserin заявления разрешения для регистрации в марте в этом году.Акции фармацевтических препаратов арены дважды в значении за один деньФармацевтические препараты арены разделяют почти удвоенный в значении сегодня, согласно Wall Street Journal — они достигли своей самой высокой точки за 20 месяцев.

Арена еще не знает, может ли FDA попросить, чтобы это, чтобы обеспечить пострынок училось, когда/если lorcaserin одобрен.


4 комментариев

  1. Ковшутина Оксана   24.11.2017 01:10

    Ну на ум пришло

  2. Kazrakora   24.11.2017 11:52

    С голой жопой, зато в кокошнике!

  3. Агафья Владленовна   25.11.2017 02:49

    Вы бурят? Как я рад!

  4. Куклачёва Александра   25.11.2017 14:22

    мокша, тебе кокошник не жмет, петушара?

Оставить комментарий

О нас

На нашем блоге вы узнаете много нового об автомобилях и не только. Самые свежие автоновинки и автоновости уже давно ждут вас на нашем блоге.