Единственные лицензированные в настоящее время препараты PrEP – ежедневные пероральные таблетки, содержащие препараты против ВИЧ тенофовир и эмтрицитабин, – очень эффективны для предотвращения ВИЧ при приеме по назначению. Однако ежедневный прием таблеток может быть сложной задачей.
Форма PrEP пролонгированного действия может предложить менее частый и более сдержанный вариант, который может быть более желательным для некоторых людей. HPTN 083 и продолжающееся сопутствующее исследование под названием HPTN 084, в котором оценивается инъекционный каботегравир длительного действия для профилактики ВИЧ у цисгендерных женщин в странах Африки к югу от Сахары, спонсируются Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний NIH (NIAID).
В мае 2020 года запланированный промежуточный обзор данных HPTN 083 показал высокий уровень эффективности инъекционного каботегравира длительного действия среди цисгендерных мужчин и трансгендерных женщин, практикующих секс с мужчинами. Представленные сегодня результаты основаны на более подробном анализе промежуточных данных, полученных от 4566 участников исследования.
В целом уровень заражения ВИЧ среди участников был низким. Среди 52 участников, заразившихся ВИЧ, 13 были в исследуемой группе, которые получали схему PrEP на основе каботегравира плюс ежедневные пероральные таблетки плацебо, и 39 были в группе, которые получали ежедневные пероральные инъекции Трувады плюс плацебо.
Это соответствует уровню заболеваемости ВИЧ 0.41% (95% доверительный интервал [ДИ] 0.22% -0.69%) в группе каботегравира и 1.22% (95% ДИ 0.87% -1.67%) в группе Трувады, что указывает на снижение заболеваемости на 66% в группе каботегравира. Подробный анализ этих данных показал, что превосходная эффективность каботегравира была статистически значимой.
Оба продукта безопасны и в целом хорошо переносятся. Участники группы каботегравира чаще испытывали лихорадку, боль или болезненность в месте инъекции по сравнению с участниками группы Трувада, которые получали инъекции плацебо. Те, кто был в группе Трувада, чаще сообщали о тошноте. Большинство участников группы каботегравира получали инъекции в соответствии с графиком, и только 46 человек (2.2%) прекращение инъекций.
Приверженность к ежедневному применению препарата Трувада также была высокой: 87% из 372 участников предоставили образцы крови, в которых были обнаружены определенные концентрации препарата. Исследователи продолжают следить за участниками исследования HPTN 083, а также собирать и анализировать дополнительные данные о долгосрочной безопасности инъекционного каботегравира для профилактики ВИЧ.