В Великобритании приблизительно 216 000 человек страдают от хронической инфекции гепатита C.5. Национальный Институт Великобритании здоровья и Клинического (ХОРОШЕГО) Превосходства только что выпустил Заключительное оценочное определение (FAD) для рекомендации ‘Victrelis’® (boceprevir), в сочетании с peginterferon альфой и ribavirin (‘двойная терапия’), как вариант лечения для взрослых с генотипом 1 хронический гепатит С (CHC), с данным компенсацию заболеванием печени, у кого не было предыдущего лечения, или для тех, кто был невосприимчив к другому лечению.
Boceprevir является первым прямым действующим противовирусным препаратом для генотипа CHC 1 инфекция, чтобы получить ПРИЧУДУ, которая, как говорят, «представляет экономически эффективное использование ресурсов Государственной службы здравоохранения». ПРИЧУДА Является заключительной частью ХОРОШЕГО Оценочного процесса Комитета и будет использоваться в качестве руководства Государственной службы здравоохранения Англией и Уэльсом, должным быть изданным в апреле. Boceprevir предоставили, одобрение ПРИЧУДЫ через NICEs ускорило процедуру оценки, что означает, что, будучи доступными на рынке, те, которые страдают от CHC, имеют более высокую возможность того, чтобы быть очищенным от вируса, по сравнению с теми, кто только получает автономную двойную терапию.Профессор Грэм Фостер, профессор Гепатологии в Barts и лондонской Медицинской школе и Стоматологии, объявил:«Новое поколение препаратов для пациентов с генотипом, 1 гепатит С показал очень ясно, что они могут существенно увеличить пропорцию пациентов, которые в состоянии очистить вирусную инфекцию.
В первой технологической оценке этих препаратов, ХОРОШИХ, рассмотрел клиническое и рентабельность boceprevir и дал положительную рекомендацию. Теперь будет важно гарантировать, чтобы у пациентов был легкий доступ к высококачественной заботе, чтобы они дали им лучшую возможность осветления вируса».Комитет признал:«Требования, что, живя с генотипом 1 хронический гепатит С помещает на пациентах и завершенный, что лечение, позволяющее пациентам достигнуть длительной вирусологической реакции… и следовательно помогающее уменьшить передачу HCV, имеет значительное значение».При нормальном процессе Государственная служба здравоохранения обычно должна предоставлять средства и ресурсы для нового лекарственного средства в течение 3 месяцев после публикации заключительного руководства, если ХОРОШАЯ технологическая оценка должна рекомендовать использование лекарственного средства, лечение или технологию.
Рекомендация NICEs была дана после двух центральных исследований Фазы III HCV ОТВЕЧАЮТ 2 исследования, оценившие лекарственное средство в 403 пациентах, которые были устойчивы к предыдущей терапии и СПРИНТУ HCV 2 исследования, вовлекшие 1 097 невылеченных пациентов. Оба исследования были разработаны, чтобы включать управляемую терапию ‘реакции’ секция, исследовавшая сокращенную продолжительность терапии.
Результаты исследования показали, что некоторые ранее невылеченные пациенты смогли прекратить лечение после 28 недель, представляющее экономящий время из 5 месяцев, по сравнению с 48 неделями одной только стандартной терапии.Число пациентов, которые были ранее устойчивы к лечению и кто очистил вирус, достигнув длительной вирусологической реакции (SVR) путем добавления boceprevir к стандартной терапии почти, утроилось (x2.8), по сравнению с теми на одной только стандартной терапии 21% (17/80) к 59% (95/162), при осветлении вируса в тех, кто был ранее невылеченным, кто получил boceprevir, в дополнение к стандартной терапии почти удвоился (x1.7), по сравнению с теми на одной только стандартной терапии от 38% (137/363) к 63% (233/368).
Boceprevir является прямым действующим антивирусным агентом, работающим путем предотвращения, что вирус гепатита С тиражирует ключевой вирусный фермент. Двойная терапия повышает иммунную систему, чтобы вызвать реакцию.Исследователи наблюдали управляемые побочные эффекты во время лечения и отметили, что профиль терпимости имел сопоставимый уровень прекращения, вызванный нежелательными явлениями, чем одна только двойная терапия. Наиболее распространенные нежелательные явления состояли из головной боли, тошноты, усталости, анемии и дисгевзии (металлический вкус).
По сравнению с 29% участников одной только стандартной терапии группируются, 49% участников boceprevir группы страдали от анемии.