До 42% препаратов антималярии, доступных через Юго-Восточную Азию и Африку к югу от Сахары, являются низким качеством или фальшивкой, приводящей к лекарственному средствуустойчивость и несоответствующее лечение, угрожающее уязвимым группам населения и подорвать огромные успехи, сделанные в последние годы,согласно новому исследованию, изданному онлайн в The Lancet Infectious Diseases на этой неделе.Исследование финансировалось Международным Центром Fogarty в американских Национальных Институтах Здоровья в Молитвенном доме, Мэриленд, где соавтор
Доктор Джоэл Бремен является Старшим научным сотрудником Эмеритусом. Он сказал прессу:«Лекарства от малярии низкого качества, очень вероятно, подвергнут опасности беспрецедентный прогресс и инвестиции в контроль и устранениемалярия сделана в прошлое десятилетие."Появление штаммов малярии, которые теперь устойчивы к препаратам артемизинина на границе между средствами границы Таиланда и Камбоджиобязательно, чтобы мы улучшили поставку лекарственного средства до этих областей, говорят Бремен и коллеги.
Препараты на основе артемизинина в настоящее время являются наиболее эффективным лечением против паразита малярии и любыми отчетами, что это развиваетсяустойчивость к ним вызовет большую тревогу. Исследования предполагают, что важный водитель в распространении устойчивости к лекарству дает недостаточную дозупациенты, такой как посредством использования низкого качества или поддельных препаратов.Для исследования Бремен и коллеги исследовали данные от изданных и неопубликованных исследований, сообщив о химических исследованиях иоценки упаковки лекарств от малярии, доступных через Юго-Восточную Азию и Африку к югу от Сахары.Они нашли, что между 20 и 42% препаратов было или низкое качество или фальшивка.
Образцы низкого качества включают: сфальсифицированные препараты, мошеннически произведенные с поддельной упаковкой и обычно содержащие не активныйкомпонент или неправильный; нестандартные продукты, плохо произведенные или с недостаточно или со слишком много активного ингредиента;и ухудшенные поставки, начинающиеся как хорошее качество, но тогда ухудшающиеся из-за плохого хранения и обработки.Из семи стран в Юго-Восточной Азии resarchers нашел 1 437 образцов препаратов в пяти классах: «497 (35%) подвел химический анализ, 423(46%) из 919 неудавшихся упаковочных анализов, и 450 (36%) 1260 были отнесены, как сфальсифицировано».
Из 21 страны в Африке к югу от Сахары они нашли в 21 обзоре препаратов от шести классов: «796 (35%) из 2 297 потерпел неудачу химическийанализ, 28 (36%) из 77 неудавшихся упаковочных анализов, и 79 (20%) из 389 был отнесен, как сфальсифицировано».«Данные были недостаточны, чтобы идентифицировать частоту нестандартных (продукты, следующие из плохого производства) лекарства от малярии, иупаковочные аналитические данные были недостаточны», пишут исследователи.Они также отмечают, что в областях, где малярия распространена, препараты антималярии широко доступны, и часто самопредписываемые, любой неправильноили правильно.
И, средства для контроля качества препаратов бедны, и существует низкая осведомленность среди потребителей и медицинских работников олечение.Плюс нет никакого регулирующего контроля производства, и фальшивомонетчики не наказаны, они добавляют, приходя к заключению что:«Параллельные вмешательства и многогранный подход необходимы, чтобы определить и устранить преступное производство, распределение, и бедныйпроизводство лекарств от малярии.
Уполномочивание национальных контролирующих органов медицины, чтобы защитить общую поставку лекарственного средства большеважный чем когда-либо."Бремен и коллеги также указывают, что трудно оценить размер проблемы во всем мире, потому что существует не надежно общийоценки и никакие на международном уровне принятые критерии того, что составляет несоответствующие препараты. Нет никаких стандартных протоколов для тестирования ихили определяя их содержание, и нет никаких международных научно-технических встреч, чтобы дать контроль.
«Эти результаты исследования являются тревожным вызовом, требующим серию вмешательств, чтобы лучше определить и устранить и преступное производство и бедныйпроизводство лекарств от малярии», сказал Бремен.